文飞(右佐匹克隆片)

文飞(右佐匹克隆片)

丁细牙痛胶囊

右佐匹克隆。

丁香叶，细辛。

江苏天士力帝益药业有限公司

深圳市泰康制药有限公司

国药准字H20070069

国药准字Z20040050

失眠

清热解毒，疏风止痛。用于风火牙痛，症见：牙痛阵作，遇风即发，受热加重，甚则齿痛连及头部面部；或伴有牙龈肿胀，患处红、肿、热、痛，得凉痛减；或伴有口渴喜凉饮，便干溲黄，舌红或舌尖红，苔薄黄或苔白少津，脉浮数或脉弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎见上述症状者。

本品应个体化给药，1.成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。2.主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg。3.睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg（见注意事项）。如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。4.特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。5.合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1m

口服，一日3次，一次4～6粒，饭后白开水送服，疗程7天。

对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

偶有空服用后出现轻度胃部不适感

孕妇及哺乳期妇女用药:本品由于具有适当的亲脂性，容易进入大脑，右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障，同时本品在乳汁中浓度可能较高，因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。儿童用药:有关18岁以下儿童用药的安全性﹑有效性尚未确立，不推荐服用此药。老人用药:用药时，可先从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量，参见【用法用量】项。

失眠

清热解毒，疏风止痛。用于风火牙痛，症见：牙痛阵作，遇风即发，受热加重，甚则齿痛连及头部面部；或伴有牙龈肿胀，患处红、肿、热、痛，得凉痛减；或伴有口渴喜凉饮，便干溲黄，舌红或舌尖红，苔薄黄或苔白少津，脉浮数或脉弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎见上述症状者。

药理作用:右佐匹克隆是一种非苯二氮卓类催眠药，右佐匹克隆催眠作用的确切机制尚不清楚，但认为是作用于与苯二氨卓受体偶联的GABA受体复合物引起的。毒理研究:遗传毒性右佐匹克隆小鼠淋巴瘤细胞染色体畸变试验结果阳性、CHO细胞染色体畸变试验结果不明确，Ames试验、UDS试验，小鼠搬核试验结果均为阴性。右佐匹克隆代谢产物(S)-N-脱甲基-佐匹克隆CHO细胞、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性，Ames试验、32P-末端标记DNA加合试验、小鼠在体骨髓细胞染色体畸变试验、微核试

临床前动物试验结果提示：本品可减少酷酸致小鼠扭体反应的次数，提高热致痛小鼠的痛阈值，抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀，降低小鼠腹腔血管通透性，对乙型链酸杆菌，乳酸杆菌，奈瑟氏双球菌有一定的抑制作用。

服药时间:右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。老年和/或虚弱患者使用老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。

1.服药期间忌食酒和辛辣之物。 　　2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 　　3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 　　4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 　　5.服药时最好配合牙科治疗，急性牙髓炎患者应在医生指导下使用。 　　6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 　　7.如症状严重应及时去医院就诊，以免延误治疗。 　　8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 　　9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　10.本品性状发生改变时禁止使用。 　　11.儿童必须在成人监护下使用。 　　12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。