文飞(右佐匹克隆片)

文飞(右佐匹克隆片)

癃清片

右佐匹克隆。

金银花、黄连、黄柏、白花蛇舌草、败酱草、牡丹皮、赤芍、泽泻、车前子、仙鹤草。

江苏天士力帝益药业有限公司

天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂

国药准字H20070069

国药准字Z10920030

失眠

清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹坠涨；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，症见小便频急，尿后余沥不尽、尿道灼热、会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

本品应个体化给药，1.成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。2.主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg。3.睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg（见注意事项）。如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。4.特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。5.合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1m

口服。一次6片，一日2次；重症一次8片，一日3次。

对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

极少数患者出现轻度胃部不适、恶心、胃脘胀痛，食欲不振。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品由于具有适当的亲脂性，容易进入大脑，右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障，同时本品在乳汁中浓度可能较高，因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。儿童用药:有关18岁以下儿童用药的安全性﹑有效性尚未确立，不推荐服用此药。老人用药:用药时，可先从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量，参见【用法用量】项。

失眠

清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛，小腹坠涨；亦用于慢性前列腺炎湿热蕴结兼淤血证，症见小便频急，尿后余沥不尽、尿道灼热、会阴少腹腰骶部疼痛或不适等。

药理作用:右佐匹克隆是一种非苯二氮卓类催眠药，右佐匹克隆催眠作用的确切机制尚不清楚，但认为是作用于与苯二氨卓受体偶联的GABA受体复合物引起的。毒理研究:遗传毒性右佐匹克隆小鼠淋巴瘤细胞染色体畸变试验结果阳性、CHO细胞染色体畸变试验结果不明确，Ames试验、UDS试验，小鼠搬核试验结果均为阴性。右佐匹克隆代谢产物(S)-N-脱甲基-佐匹克隆CHO细胞、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性，Ames试验、32P-末端标记DNA加合试验、小鼠在体骨髓细胞染色体畸变试验、微核试

非临床药效学试验结果显示：本品可降低前列腺内注射消痔灵注射液所致前列腺纤维增生性炎模型大鼠前列腺指数，减轻前列腺病变程度；可使前列腺内注射角叉菜胶所致急性前列腺炎模型大鼠前列腺液中的白细胞数减少、卵磷脂小体密度增加；可使丙酸睾丸素引起的去势大鼠前列腺增生模型的前列腺指数降低及前列腺腹叶体积减小，减轻前列腺病变程度。同时，本品还可增加水负荷大鼠尿量，提高小鼠尾受光热刺激的痛阈值，可使小鼠耳廓动、静脉管径扩张及流速明显升高。

服药时间:右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。老年和/或虚弱患者使用老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。

1.体虚胃寒者不宜服用。 2.服药期间饮食宜清淡，忌烟酒及辛辣油腻食品，以免助湿生热。