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文飞(右佐匹克隆片)

文飞(右佐匹克隆片)

处方药 医保乙类

江苏天士力帝益药业有限公司

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功能主治:失眠

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文飞(右佐匹克隆片)

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药品信息
文飞(右佐匹克隆片)
文飞(右佐匹克隆片)
复方聚乙二醇电解质散
复方聚乙二醇电解质散
主要成分

右佐匹克隆。

聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

生产企业

江苏天士力帝益药业有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

批准文号

国药准字H20070069

H20110092

说明
作用与功效

失眠

缓解成人便秘的症状。

用法用量

本品应个体化给药,1.成年人推荐起始剂量为入睡前2mg,由于3mg可以更有效的延长睡眠时间,可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。2.主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg,必要时可增加到2mg。3.睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg(见注意事项)。如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢,导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。4.特殊人群:严重肝损患者应慎重使用本品,初始剂量为1mg。5.合用CYP抑制剂:与CYP3A4强抑制剂合用,本品初始剂量不应大于1m

口服,将袋内散剂溶于200~250ml水中后服用。每次1袋,每天1~2次。

副作用

对本品及其成分过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

刚服用时有报道恶心和呕吐,一般继续服用即消失。-有报道腹胀感。-极罕见有过敏性反应,如发疹,荨麻疹和水肿。特殊病例有报道过敏性休克。在中国进行的106例受试者临床研究中,认为与可能用药相关的临床检验指标的变化有:1例出现白细胞计数减少,2例出现TBIL的升高。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品由于具有适当的亲脂性,容易进入大脑,右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障,同时本品在乳汁中浓度可能较高,因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。儿童用药:有关18岁以下儿童用药的安全性﹑有效性尚未确立,不推荐服用此药。老人用药:用药时,可先从小剂量开始逐渐增量,以便得到适合于患者的剂量,参见【用法用量】项。

成分

失眠

缓解成人便秘的症状。

药理作用

药理作用:右佐匹克隆是一种非苯二氮卓类催眠药,右佐匹克隆催眠作用的确切机制尚不清楚,但认为是作用于与苯二氨卓受体偶联的GABA受体复合物引起的。毒理研究:遗传毒性右佐匹克隆小鼠淋巴瘤细胞染色体畸变试验结果阳性、CHO细胞染色体畸变试验结果不明确,Ames试验、UDS试验,小鼠搬核试验结果均为阴性。右佐匹克隆代谢产物(S)-N-脱甲基-佐匹克隆CHO细胞、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性,Ames试验、32P-末端标记DNA加合试验、小鼠在体骨髓细胞染色体畸变试验、微核试

注意事项

服药时间:右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。老年和/或虚弱患者使用老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。

对于身体虚弱的老年人,建议在医疗监控下服用该药品。由于服用该药品引起的连续性腹泻可能会极大地扰乱同时服用的其它药物的吸收。该药品含有聚乙二醇。对于含有聚乙二醇的药品,极罕见有过敏性反应(如发疹,荨麻疹,水肿)的报道。特殊病例有过敏性休克报道。因此,建议不要给有可能对聚乙二醇过敏的患者服用该药品。

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