文飞(右佐匹克隆片)

文飞(右佐匹克隆片)

左炔诺孕酮片

右佐匹克隆。

本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克。辅料为：玉米淀粉、马铃薯淀粉、无水硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、一水乳糖。

江苏天士力帝益药业有限公司

Gedeon Richter Plc.

国药准字H20070069

注册证号H20140728

失眠

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

本品应个体化给药，1.成年人推荐起始剂量为入睡前2mg，由于3mg可以更有效的延长睡眠时间，可根据临床需要起始剂量为或增加到3mg。2.主诉入睡困难的老年患者推荐起始剂量为睡前1mg，必要时可增加到2mg。3.睡眠维持障碍的老年患者推荐剂量为入睡前2mg（见注意事项）。如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢，导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低。4.特殊人群：严重肝损患者应慎重使用本品，初始剂量为1mg。5.合用CYP抑制剂：与CYP3A4强抑制剂合用，本品初始剂量不应大于1m

口服，在无防护性生活或避孕失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，单次口服1片。

对本品及其成分过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

1.可见月经改变，多数表现为服药当月的月经提前或延后。2.可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重或持续存在应向医师咨询。3.可有子宫异常出血，若出血不能自行消失，应及时去医院就诊，警惕异位妊娠的存在。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品由于具有适当的亲脂性，容易进入大脑，右佐匹克隆及其代谢产物可部分通过胎盘屏障，同时本品在乳汁中浓度可能较高，因此妊娠妇女及哺乳期妇女慎用此药。儿童用药:有关18岁以下儿童用药的安全性﹑有效性尚未确立，不推荐服用此药。老人用药:用药时，可先从小剂量开始逐渐增量，以便得到适合于患者的剂量，参见【用法用量】项。

失眠

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

药理作用:右佐匹克隆是一种非苯二氮卓类催眠药，右佐匹克隆催眠作用的确切机制尚不清楚，但认为是作用于与苯二氨卓受体偶联的GABA受体复合物引起的。毒理研究:遗传毒性右佐匹克隆小鼠淋巴瘤细胞染色体畸变试验结果阳性、CHO细胞染色体畸变试验结果不明确，Ames试验、UDS试验，小鼠搬核试验结果均为阴性。右佐匹克隆代谢产物(S)-N-脱甲基-佐匹克隆CHO细胞、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性，Ames试验、32P-末端标记DNA加合试验、小鼠在体骨髓细胞染色体畸变试验、微核试

本品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈粘液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。

服药时间:右佐匹克隆应在临睡前服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。老年和/或虚弱患者使用老年患者和/或虚弱患者使用镇静/催眠药物应考虑到重复使用或对药物敏感引起的运动损伤和/或认知能力损伤。对于此类患者推荐起始剂量为1mg。

1. 服药期间出现严重不良反应应立即就医；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肝病、肾病患者慎用；4. 避免与巴比妥类、利福平等药物同时服用；5. 定期检查肝功能。