赛坦(替米沙坦胶囊)

赛坦(替米沙坦胶囊)

多糖铁复合物胶囊

本品主要成分为替米沙坦。

本品为硬胶囊，胶囊壳印有"SP 4220”字样，内容物为褐色球形颗粒。

北京北大维信生物科技有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20060499

国药准字J20160027

原发性高血压

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

1.成人:推荐剂量40mg(1片)，每日一次，口服，根据降压效果，遵医嘱在40mg～80mg间调整剂量，最大剂量80mg(2片)，每日一次. 2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，有协同降压作用.若欲加大药物剂量，必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间，通常在治疗开始后四至八周. 3.肾功能不全的病人，轻或中度肾功能不良的患者，服用本品不需调整剂量. 4.肝功能不全的病人，轻或中度肝功能不全的患者，本品用量每日不应超过40mg.

成人每日一次，每次口服1-2粒；儿童需在医生的指导下使用。

对本品或片剂任何辅料过敏者禁用.

极少出现胃肠刺激或便秘。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期使用 尚无足够数据显示本品能用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎有毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。 在妊娠的中末期（第二及第三个月期间），直接作用于肾素—血管紧张素系统的药物可导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 哺乳期使用 由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。儿童用药:本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。因此儿童患者慎

孕妇及哺乳期妇女用药：对于治疗孕产妇缺铁性贫血，其优越性尤为突出。儿童用药：参见【用法用量】的详细描述。老年用药：无影响。

原发性高血压

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

1.药理作用:(1)替米沙坦是一种口服起效的，特异性血管紧张素Ⅱ受体（AT1型）拮抗剂，与血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型（已知的血管紧张素Ⅱ作用位点）呈高亲和性结合，该结和作用持久，但无任何部份激动效应。由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。(2)替米沙坦可致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不会阻断离子通道。血管紧张素转化酶（激酶Ⅱ）亦可降解缓激肽，由于替米沙坦不抑制血管紧张素转化酶，故不会出现缓激肽作用增强导致的不良反应。(3)

本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂，可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明，每天摄入本品250mg Fe/kg，连续使用三个月，未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。

1.双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者，导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。2.肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。3.强力利尿治疗﹑限盐饮食﹑恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品，可导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。4.严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者，本品可引起急性低血压，高氮血症，少尿或罕见的急性肾功能衰竭。5.本品对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此

1. 服用时避免与钙、磷等矿物质同时服用，以免影响吸收；2. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用；3. 患有严重肝肾功能不全的患者慎用；4. 铁过载患者禁用。