复方氨基丁酸维E胶囊

复方氨基丁酸维E胶囊

富马酸依美斯汀滴眼液

本品为复方制剂，其主要组份为γ—氨基丁酸37.5mg、氯化胆碱37.5mg、谷维素12.5mg、维生素E7.5mg、维生素B１1.25mg、烟酸1.25mg、三七粉50mg、丹参浸膏37.5mg、刺五加浸膏25mg、何首乌浸膏20mg、石菖蒲浸膏3.5mg。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H44024250

注册证号H20181192

脑动脉硬化症，脑中风后遗症，脑外伤后遗症，脑功能衰退

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服。 1.一次2粒，一日3次。 2.严重者可增加至一次3—4粒。4—8周为一疗程。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对本品过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

脑动脉硬化症，脑中风后遗症，脑外伤后遗症，脑功能衰退

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.药理：动物实验表明，本品具有提高小鼠记忆力及常压耐缺氧能力的作用，能逆转因东莨菪碱而引起的小鼠记忆力减退，能延长异戊巴比妥钠对小鼠睡眠时间及延长小鼠脑循环障碍性缺氧环境，同时能延长小鼠机体耗氧量以适应缺氧环境，同时能延长小鼠寿命。2.毒理：一次性给予小鼠相当于成人口服剂量1250倍的本品，未见异常反应。家兔亚急性毒性试验表明，按2.2g/kg剂量每日给药一次，连续灌胃给药2个月，本品对实验动物的血常规无改变，脑、心、肝、肺、肾、胃、十二指肠等重要脏器未见病理性变化。

本品性状发生改变禁止使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。