布瑞得(甘油果糖氯化钠注射液)

布瑞得(甘油果糖氯化钠注射液)

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品为复方制剂，本品100ml组份为:甘油（C3H8O3）10g，果糖（C6H12O6）5g，氯化钠（NaCl）0.9g。本品辅料为注射用水﹐加适量NaOH或HCl调节pH值。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H10930176

国药准字H20057334

外伤性脑积水，外伤性脑水肿，肺性脑病，肺心脑综合征，肺厥，脑血管病，脑外伤，脑肿瘤，颅内炎症，其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿，脑积水

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

静脉滴注，成人一般一次250~500ml，一日1~2次，每500ml需滴注2~3小时，250ml需滴注1~1.5小时。根据年龄﹑症状可适当增减。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1.遗传性果糖不耐症的患者禁用。2.对本品任一成分过敏者禁用。3.高钠血症﹑无尿和严重脱水者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药:本品未在孕妇及哺乳期妇女进行临床研究，暂不推荐使用本品。儿童用药:儿童必须在成人监护下使用。老人用药:应注意观察老年患者的病情，慎重用药。一般老年患者身体机能减退，所以一旦发现水、电解质水平出现异常，应在监护下应用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

外伤性脑积水，外伤性脑水肿，肺性脑病，肺心脑综合征，肺厥，脑血管病，脑外伤，脑肿瘤，颅内炎症，其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿，脑积水

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

甘油果糖氯化钠注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.对严重循环系统机能障碍﹑尿崩症﹑糖尿病和溶血性贫血患者慎用。2.严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。3.本品含0.9%氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量。4.怀疑有急性硬膜下﹑硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。5.长期使用要注意防止水﹑电解质紊乱。6.本品仅通过静脉给药，使用时勿漏出血管。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。