尼美舒利胶囊

尼美舒利胶囊

枸橼酸西地那非片

主要成份为尼美舒利。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

威特(湖南)药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20083692

国药准字H20173090

类风湿性关节炎，骨关节炎，手术疼痛，急性创伤疼痛，手术炎症，创伤炎症，耳鼻咽部炎症疼痛，痛经，上呼吸道感染，发热

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.本品口服﹐成人一次0.1g（1粒）﹐每日2次﹐餐后服用。按病情的轻重和患者的需要﹐可以增加到0.2g（2粒）﹐每日2次。 2.儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg﹐分2至3次服用。 3.老年病人的服药量应严格遵照医生规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1.对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。2.活动性肠胃出血或消化道溃疡活动期的患者禁用。3.严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍患者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg﹐分2至3次服用。老人用药:1.老年病人的服药量应严格遵照医生规定。 2.医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

类风湿性关节炎，骨关节炎，手术疼痛，急性创伤疼痛，手术炎症，创伤炎症，耳鼻咽部炎症疼痛，痛经，上呼吸道感染，发热

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。2.由于尼美舒利通过尼美舒利是高度选择性抑制炎症性前列腺素合成酶Cox-2的活性，对Cox-1没有作用，所以大大减少消化系统不良反应，对阿司匹林敏感的支气管哮喘亦安全。

1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。2.有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。3.本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。4.在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。