尼美舒利胶囊

尼美舒利胶囊

双环醇片

主要成份为尼美舒利。

本品主要成份为双环醇。

威特(湖南)药业有限公司

北京协和药厂

国药准字H20083692

国药准字H20051712

类风湿性关节炎，骨关节炎，手术疼痛，急性创伤疼痛，手术炎症，创伤炎症，耳鼻咽部炎症疼痛，痛经，上呼吸道感染，发热

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.本品口服﹐成人一次0.1g（1粒）﹐每日2次﹐餐后服用。按病情的轻重和患者的需要﹐可以增加到0.2g（2粒）﹐每日2次。 2.儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg﹐分2至3次服用。 3.老年病人的服药量应严格遵照医生规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1.对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。2.活动性肠胃出血或消化道溃疡活动期的患者禁用。3.严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍患者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg﹐分2至3次服用。老人用药:1.老年病人的服药量应严格遵照医生规定。 2.医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

类风湿性关节炎，骨关节炎，手术疼痛，急性创伤疼痛，手术炎症，创伤炎症，耳鼻咽部炎症疼痛，痛经，上呼吸道感染，发热

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。2.由于尼美舒利通过尼美舒利是高度选择性抑制炎症性前列腺素合成酶Cox-2的活性，对Cox-1没有作用，所以大大减少消化系统不良反应，对阿司匹林敏感的支气管哮喘亦安全。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。2.有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。3.本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。4.在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。