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翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

非处方 医保乙类

深圳翰宇药业股份有限公司

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功能主治:前列腺癌性,早熟,子宫内膜异位症,子宫肌瘤,不孕不育症,肌瘤

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翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

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药品信息
翰生(醋酸曲普瑞林注射液)
翰生(醋酸曲普瑞林注射液)
司莫司汀胶囊
司莫司汀胶囊
主要成分

本品主要成分为醋酸曲普瑞林.

主要成份为:司莫司洒。

生产企业

深圳翰宇药业股份有限公司

浙江瑞新药业股份有限公司

批准文号

国药准字H20054351

国药准字H33020804

说明
作用与功效

前列腺癌性,早熟,子宫内膜异位症,子宫肌瘤,不孕不育症,肌瘤

本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。

用法用量

1.常用剂量:每天一次皮下注射0.5毫克,连续七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克,作为维持剂量。 2.体外受精术(IVF):剂量依据临床方案。通常在治疗周期第一天开始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林),直至给予hCG。

口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周一次,睡前与止吐剂、安眠药同服。

副作用

1.曲普瑞林不可用于非激素依赖性的前列腺癌或前列腺切除手术后的病人。2.对本品任何成份过敏或对促性腺激素释放激素(GnRH)及其类似物过敏的患者禁用3.在治疗期间,若病患者发现已怀孕,应停止使用曲普瑞林。

骨髓抑制,呈延迟性反应,有累计毒性。白细胞或血小板减少最低点出现在4~6周,一般持续5~10天,个别可持续数周,一般6~8周可恢复;服药后可有胃肠道反应;肝肾功因与较高浓度药物接触,可影响器官功能;乏力,轻度脱发;偶见全身皮疹,可抑制睾丸与卵巢功能,引起闭经及精子缺乏。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验结果未发现致畸胎现象。对人类则无足够经验。因此,妇女在使用曲普瑞林前必须接受验孕确保未孕。对于使用曲普瑞林对哺乳的影响,并没有足够的研究数据。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

成分

前列腺癌性,早熟,子宫内膜异位症,子宫肌瘤,不孕不育症,肌瘤

本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。

药理作用

1.曲普瑞林系合成的促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物。其结构的改良是将天然分子结构中的第六个左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用与GnRH相同,但其血浆半衰期延长且对GnRH受体的亲和力更强,因此曲普瑞林成为GnRH受体的强力激动剂。2.曲普瑞林注射后,最初会刺激垂体分泌促性腺激素(Gn),即黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。当垂体经过长期的刺激后会进入不应期,促性腺激素的释放会减少,因而使性类固醇(睾丸酮或雌激素)降低至去势水平。上述作用是可逆转的。

本品为细胞周期非特异性药物,对处于G1-S边界,或S早期的细胞最敏感,对G2期也有抑制作用。本品进入体内后其分子从氨甲酰胺键处断裂为两部分,一为氯乙胺部分,将氯解离形成乙烯碳正离子,发挥烃化作用,使DNA链断裂,RNA及蛋白质受到烃化,这与抗肿瘤作用有关;另一部分为氨甲酰基部分变为异氰酸酯,或再转化为氨甲酸,以发挥氨甲酰化作用,主要与蛋白质特别是其中的赖氨酸末端的氨基等反应,这主要与骨髓毒性作用有关,氨甲酰化还破坏一些酶蛋白使DNA被破坏后难以修复,这有助于抗癌作用。本品与其它烷化剂并无交叉耐药性。

注意事项

治疗时应密切监测性类固醇血清水平。1.男性:少数病人在治疗开始时,因血清睾丸酮含量短暂增加,可能会引起暂性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二症状的恶化。因此,在治疗的第一周内需严密监护,在疗程开始时使用抗雄激素的药物可防止血清睾丸酮水平暂时性增加。对有关症状,可对症治疗。2.女性:治疗前必须确认病人并未怀孕。在治疗期的第一个月里,病人应使用激素类以外的方法来避孕。女性在使用曲普瑞林治疗期间,不得服用含雌激素类药物,在治疗子宫肌瘤时,需经常使用如超声影象技术的方法,测量子宫及肌瘤的

骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用;用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能。 老年人易有肾功能减退,可影响排泄,应慎用。 本品可抑制身体免疫机制,使疫苗接种不能激发身体抗体产生。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗。

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