翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

翰生(醋酸曲普瑞林注射液)

枸橼酸莫沙必利胶囊

本品主要成分为醋酸曲普瑞林.

枸橼酸莫沙必利。、  化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐  分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O  分子量：650.05

深圳翰宇药业股份有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20054351

国药准字H20051719

前列腺癌性，早熟，子宫内膜异位症，子宫肌瘤，不孕不育症,肌瘤

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

1.常用剂量:每天一次皮下注射0.5毫克，连续七天;然后每天一次皮下注射0.1毫克，作为维持剂量。 2.体外受精术(IVF):剂量依据临床方案。通常在治疗周期第一天开始每天皮下或肌肉注射0.1毫克翰生(曲普瑞林)，直至给予hCG。

口服，一次5mg（1粒），一日3次，饭前服用，或遵医嘱。

1.曲普瑞林不可用于非激素依赖性的前列腺癌或前列腺切除手术后的病人。2.对本品任何成份过敏或对促性腺激素释放激素(GnRH)及其类似物过敏的患者禁用3.在治疗期间，若病患者发现已怀孕，应停止使用曲普瑞林。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验结果未发现致畸胎现象。对人类则无足够经验。因此，妇女在使用曲普瑞林前必须接受验孕确保未孕。对于使用曲普瑞林对哺乳的影响，并没有足够的研究数据。儿童用药:尚不明确老人用药:尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：因其安全性未确定，应避免使用本品。 儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确定（没有使用经验）。 老年用药：老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。

前列腺癌性，早熟，子宫内膜异位症，子宫肌瘤，不孕不育症,肌瘤

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

1.曲普瑞林系合成的促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物。其结构的改良是将天然分子结构中的第六个左旋氨基酸(甘氨酸),以右旋色氨酸取代。曲普瑞林作用与GnRH相同,但其血浆半衰期延长且对GnRH受体的亲和力更强,因此曲普瑞林成为GnRH受体的强力激动剂。2.曲普瑞林注射后,最初会刺激垂体分泌促性腺激素(Gn),即黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。当垂体经过长期的刺激后会进入不应期,促性腺激素的释放会减少,因而使性类固醇(睾丸酮或雌激素)降低至去势水平。上述作用是可逆转的。

本品为选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。啮齿类动物的长期（大鼠104周，小鼠92周）给药研究中，剂量为30-100mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的100-300倍）是地，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

治疗时应密切监测性类固醇血清水平。1.男性:少数病人在治疗开始时,因血清睾丸酮含量短暂增加,可能会引起暂性如尿道梗阻或骨骼疼痛等第二症状的恶化。因此,在治疗的第一周内需严密监护,在疗程开始时使用抗雄激素的药物可防止血清睾丸酮水平暂时性增加。对有关症状,可对症治疗。2.女性:治疗前必须确认病人并未怀孕。在治疗期的第一个月里,病人应使用激素类以外的方法来避孕。女性在使用曲普瑞林治疗期间,不得服用含雌激素类药物,在治疗子宫肌瘤时,需经常使用如超声影象技术的方法,测量子宫及肌瘤的

服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改善时，应停止服用。