噻吗灵(注射用拉氧头孢钠)

噻吗灵(注射用拉氧头孢钠)

盐酸埃克替尼片

本品主要成份为拉氧头孢钠。

盐酸埃克替

海南海灵化学制药有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H10930103

国药准字H20110061

前庭大腺炎，巴氏腺炎，败血症，支气管炎，腹膜炎，脓胸，胆囊炎，淋病，流行性脑脊髓膜炎，附睾炎，尿道炎，支气管扩张，肺炎，膀胱炎，附件炎，盆腔炎，气管炎，脑膜炎，肾炎，创伤,囊炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

静滴﹑静注或肌注，成人1天1～2g，分2次;小儿1天40～80mg/kg，分2～4次，并依年龄﹑体重﹑症状适当增减，难治性或严重感染时，成人增加至1天4g，小儿1天150mg/kg，分2～4次给药。静注时，本品0.5g，以4ml以上的灭菌注射用水，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分摇匀，使之完全溶解;肌注时，以0.5%利多卡因注射液2～3ml充分摇匀，使完全溶解。溶解后，尽快使用，需保存时，冰箱内保存于72小时以内，室温保存24小时内使用。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇﹑哺乳期妇女慎用。儿童用药:静滴、静注或肌注，小儿1天40-80mg/kg，分2-4次，并依年龄、体重、症状适当增减，难治性或严重感染时，小儿1天150mg/kg，分2-4次给药。低体重初生儿慎用。老人用药:老年患者宜酌减给药剂量和延长给药间隔。老年患者生理机能减退，使用本品不良反应的发生率可能增加。老年患者缺乏维生素k，使用本品增加出血倾向。

前庭大腺炎，巴氏腺炎，败血症，支气管炎，腹膜炎，脓胸，胆囊炎，淋病，流行性脑脊髓膜炎，附睾炎，尿道炎，支气管扩张，肺炎，膀胱炎，附件炎，盆腔炎，气管炎，脑膜炎，肾炎，创伤,囊炎

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品为新型半合成β-内酰胺类的广谱抗生素。作用机制是与细胞内膜上的靶位蛋白结合，使细菌不能维持正常形态和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡，由于本品对β-内酰胺酶极为稳定，对革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的抗菌力，对革兰氏阳性菌作用略弱，对绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。

1.对青霉素过敏者﹑肾功能损害者慎用。2.静脉内大量注射，应选择合适部位，缓慢注射﹑以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。