敖东(复方莪术油栓)

敖东(复方莪术油栓)

双环醇片

本品为复方制剂，每粒含莪术油0.21毫升，硝酸益康唑50毫克。

本品主要成份为双环醇。

吉林敖东集团大连药业股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H20045930

国药准字H20051712

外阴恶性横纹肌样瘤，尿道综合征，尿道综合症，无菌性尿频-排尿不适综合征，症状性无菌尿，前庭大腺炎，巴氏腺炎，前庭大腺囊肿，前庭大腺炎，巴氏腺囊肿，巴索林囊肿，阴道炎，滴虫性阴道炎，外

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

于睡前将本品放于阴道深处，一日一次，一次1粒。6天为一疗程。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。2.妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。儿童用药:尚不明确。老人用药:尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

外阴恶性横纹肌样瘤，尿道综合征，尿道综合症，无菌性尿频-排尿不适综合征，症状性无菌尿，前庭大腺炎，巴氏腺炎，前庭大腺囊肿，前庭大腺炎，巴氏腺囊肿，巴索林囊肿，阴道炎，滴虫性阴道炎，外

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品所含莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用，以及促进创面的愈合。硝酸益康唑为抗真菌药，对白色念珠菌及霉菌等有效。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。2.使用本品时应避开月经期。3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.当本品性状发生改变时禁用，但于夏季本品可能变软，可在冰箱冻层放置片刻后使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。