补佳乐(戊酸雌二醇片)

补佳乐(戊酸雌二醇片)

熊去氧胆酸胶囊

戊酸雌二醇)

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

拜耳医药保健有限公司广州分公司

Losan Pharma GmbH

国药准字J20030089

注册证号H20181059

绝经，睡眠障碍，尿失禁，男性假两性畸形，女性假两性畸形，易性癖，避孕药性闭经，垂体性闭经，卵巢早衰，小肠出血，尿道粘膜脱垂，潮热，

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

开始补佳乐（Progynova）治疗前，应进行全面彻底的内科及妇科检查（包括乳房检查及宫颈的细胞涂片）。慎重起见，每间隔约6个月需进行对照检查。每次服药二片1mg的补佳乐（Progynova），每日二片，饭后服用，或遵医嘱。药片应与水一起吞服。每经过21天的治疗后，必须停服此药至少一周。治疗过程中，医生可决定将补佳乐（Progynova）剂量减至每日服用一片1mg。服用上述较小剂量，也需每用药21天后至少停药一周。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

严重的肝功能异常、黄疸或以前妊娠有过持续瘙痒、Dubin-Johnson综合症、Rotro综合征，曾患或正患肝脏肿瘤，曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风、心肌梗塞)、镰刀细胞性贫血症，患有或疑有子宫或乳房的激素依赖性肿瘤、子宫内膜异位症伴有血管病变的严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、妊娠期耳硬化症的恶

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

绝经，睡眠障碍，尿失禁，男性假两性畸形，女性假两性畸形，易性癖，避孕药性闭经，垂体性闭经，卵巢早衰，小肠出血，尿道粘膜脱垂，潮热，

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品为天然雌二醇的戊酸盐，具有雌二醇的药理作用，能促进和调节女性生殖器官和副性征的正常发育。

如果极个别病例发生子宫出血，病人须咨询医生以弄清病因。如果患者患有下列疾病，须告知医生，如糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化、癫痫、卟啉症、手足搐搦、小舞蹈病。所有患述疾病以及有静脉炎病史的患者，须在临床严密监护下用药。少数良性或极少数恶性肝脏肿瘤患者，服用激素类药物后（Progynova也含有此类物质），其中个别病例可能发生危险及生命的腹腔内出血。因此，若发生异常的上腹部症状，且短时间内不自行消失，应告诉医生。雌激素类药物的益处是无可争辩的，而且已被科学证实。然而，最近有观点表明，更年期的长

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。