功能主治:慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质肿瘤、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急变期、不能切除或转移性恶性胃肠道间质肿瘤。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。分子式:C29H31N70·CH4S03,分子量:589.7。 |
本品主要成份瑞戈非尼。 |
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| 生产企业 |
重庆药友制药有限责任公司 |
Bayer Pharma AG |
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| 批准文号 |
国药准字H20213522 |
国药准字h20171300 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质肿瘤、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急变期、不能切除或转移性恶性胃肠道间质肿瘤。 |
1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 |
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| 用法用量 |
成人慢性髓性白血病(CML)患者:初始剂量400mg/天,与食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。儿童患者:根据体重调整剂量,通常为260mg/m²/天,分两次服用。 |
推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每天1次,于每一疗程的前2... |
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| 副作用 |
可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、水肿、疲劳和肝功能异常。 |
副作用可能包括皮疹、腹泻、高血压、疲劳、食欲减退、手足皮肤反应、体重减轻等。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质肿瘤、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病加速期和急变期、不能切除或转移性恶性胃肠道间质肿瘤。 |
1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
成人慢性髓性白血病(CML)患者:初始剂量400mg/天,与食物同服。若耐受良好,可增至600mg/天。儿童患者:根据体重调整剂量,通常为260mg/m²/天,分两次服用。 |
1. 妊娠期妇女禁用;2. 哺乳期妇女禁用;3. 严重肝功能不全患者禁用;4. 出血风险增加的患者慎用;5. 定期监测肝功能;6. 避免与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂合用。 |
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