马来酸阿法替尼片
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功能主治：非小细胞肺癌、肺鳞状细胞癌、肺腺癌、胃癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
马来酸阿法替尼。 |
达沙替尼。 |
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| 生产企业 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司（分包装） |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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| 批准文号 |
H20170068 |
国药准字H20133272 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
非小细胞肺癌、肺鳞状细胞癌、肺腺癌、胃癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌。 |
本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。 |
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| 用法用量 |
成人推荐剂量为40mg，每日一次，随餐服用。根据患者耐受性和疗效调整剂量，最大剂量不超过50mg。 |
口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天... |
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| 副作用 |
1. 腹泻 2. 皮疹 3. 口腔炎 4. 甲沟炎 5. 肝功能异常 6. 高血压 7. 蛋白尿 8. 疲劳 9. 食欲减退 10. 体重下降 |
本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
非小细胞肺癌、肺鳞状细胞癌、肺腺癌、胃癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌。 |
本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝功能不全患者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；4. 定期监测血压；5. 出现严重皮疹时需停药。 |
本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。 |
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