功能主治:癫痫、双相情感障碍、偏头痛预防。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品活性成分为:丙戊酸钠,每100ml含丙戊酸钠5g 化学名称:2-丙基戊酸钠 分子式:C8H15NaO2 分子量:166.20 |
左乙拉西坦。 |
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生产企业 |
湖南省湘中制药有限公司 |
重庆圣华曦药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H43021873 |
国药准字H20143179 |
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说明 | |||
作用与功效 |
癫痫、双相情感障碍、偏头痛预防。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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用法用量 |
成人及10岁以上儿童:初始剂量每日1015mg/kg,分23次服用,根据病情调整剂量,最高不超过60mg/kg/日。69岁儿童:初始剂量每日20mg/kg,分23次服用,最高不超过45mg/kg/日。 |
口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 |
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副作用 |
丙戊酸钠可能引起副作用包括胃肠道不适、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、头痛、嗜睡、震颤、脱发、体重增加等。严重时可能出现肝功能异常、胰腺炎、血小板减少等。 |
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 |
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禁忌 |
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成分 |
癫痫、双相情感障碍、偏头痛预防。 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
成人及10岁以上儿童:初始剂量每日1015mg/kg,分23次服用,根据病情调整剂量,最高不超过60mg/kg/日。69岁儿童:初始剂量每日20mg/kg,分23次服用,最高不超过45mg/kg/日。 |
根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。 |