丙戊酸钠口服溶液

丙戊酸钠口服溶液

左乙拉西坦片

本品主要成份为丙戊酸钠。 化学名称：2-丙基戊酸钠 分子式：C8H15NaO2 分子量：166.20 辅料：山梨醇、羟乙纤维素、糖精钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、胭脂红、樱桃香精、无水枸橼酸、纯化水。

左乙拉西坦。

南京海纳制药有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20234163

国药准字H20143179

癫痫、躁狂症、双向情感障碍、偏头痛预防。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

成人和10岁以上儿童：初始剂量每日1015mg/kg，分23次服用，根据病情调整剂量。维持剂量每日2030mg/kg，分23次服用。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

丙戊酸钠可能引起副作用包括：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重增加、脱发、震颤、嗜睡、肝功能异常、血小板减少等。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

癫痫、躁狂症、双向情感障碍、偏头痛预防。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

成人和10岁以上儿童：初始剂量每日1015mg/kg，分23次服用，根据病情调整剂量。维持剂量每日2030mg/kg，分23次服用。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。