功能主治：用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肝硬化、肝癌、肝腹水、肝性脑病、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝炎等肝脏疾病。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
主要成分为：缬沙坦。化学名：（S）-N-戊酰基-N-{[2'-（1H-四氮唑-5-基）[1,1'-联二苯]-4-基]甲基}-缬氨。 |
本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。 |
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| 生产企业 |
北京恩泽嘉事制药有限公司 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20010485 |
国药准字H20203097 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肝硬化、肝癌、肝腹水、肝性脑病、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝炎等肝脏疾病。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。 |
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| 用法用量 |
成人及12岁以上儿童：每次1片，每日2次，早晚饭后服用。612岁儿童：每次1片，每日1次，饭后服用。 |
口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。 |
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| 副作用 |
可能的副作用包括头痛、恶心、腹泻、皮疹、疲劳和肝功能异常。 |
安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。 |
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| 成分 |
用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肝硬化、肝癌、肝腹水、肝性脑病、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝炎等肝脏疾病。 |
1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
成人及12岁以上儿童：每次1片，每日2次，早晚饭后服用。612岁儿童：每次1片，每日1次，饭后服用。 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者需调整剂量；3. 与抗凝药物联用时需密切监测；4. 定期检查肾功能和心电图；5. 出血风险患者应慎用。 |
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