洛索洛芬钠凝胶贴膏

洛索洛芬钠凝胶贴膏

非布司他片

本品每贴(14cm*10cm)含膏体10g；含洛索洛芬钠100mg(以C15H17NaO3计)。

本品主要成份为非布佐司他。

湖南九典制药股份有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H20173272

国药准字J20180084

肩周炎、腰痛、肌肉痛、腱鞘炎、关节痛、骨折痛、扭伤、拉伤、跌打损伤引起的疼痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

成人通常每日12次，每次1贴，贴于患部。根据症状，可适当增减。使用时请遵循医嘱。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

使用非甾体抗炎药可能引起的副作用包括皮肤刺激、瘙痒、红斑、皮疹等局部反应，以及罕见的过敏反应。此外，可能还会出现消化系统不适，如恶心、呕吐、消化不良等。在极少数情况下，可能发生严重的不良反应，如肝肾功能异常、心血管事件等。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

肩周炎、腰痛、肌肉痛、腱鞘炎、关节痛、骨折痛、扭伤、拉伤、跌打损伤引起的疼痛。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

1. 避免贴敷于破损或感染的皮肤上；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 不宜长时间大面积使用；5. 如出现皮肤刺激或过敏反应，应立即停用。

1. 服用期间应定期检查肝功能；2. 避免与他汀类药物同时使用；3. 孕妇及哺乳期妇女禁用；4. 严重肾功能不全患者慎用。