复方酮康唑发用洗剂

复方酮康唑发用洗剂

利拉萘酯乳膏

本品为复方制剂，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0.25毫克。辅料为：十二烷基硫酸钠、枸橼酸、依地酸二钠、瓜尔胶、乙二醇硬脂酸双脂酯、脂肪酰二乙醇胺、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸铵、椰油酸二乙醇酰胺、聚季铵盐、乳化硅油、薄荷脑、香精、乙醇、曙红Y。

本品成分为利拉萘酯。

滇虹药业集团股份有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字H53021775

国药准字H20052287

头皮屑、脂溢性皮炎、花斑癣、头癣、手足癣、体癣、股癣、甲沟炎、疥疮、痤疮、脂溢性脱发

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

外用，取5毫升洗剂，涂抹于湿润的头皮上，按摩25分钟后，用温水冲洗干净，每周使用12次。

外用，每天1次涂于患处。

使用酮康唑洗剂可能引起皮肤干燥、刺激或过敏反应，如红肿、瘙痒。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

头皮屑、脂溢性皮炎、花斑癣、头癣、手足癣、体癣、股癣、甲沟炎、疥疮、痤疮、脂溢性脱发

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

外用，取5毫升洗剂，涂抹于湿润的头皮上，按摩25分钟后，用温水冲洗干净，每周使用12次。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。