柳烯酸溶液喷雾剂

柳烯酸溶液喷雾剂

氟芬那酸丁酯软膏

本品主要成份为本品为复方制剂，其组份为：十一烯酸1.6%，水杨酸1.0%，薄荷脑0.5%，二乙醇胺0.4%，其余为溶剂异丙醇。

氟芬那酸丁酯。

珠海同源药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20060249

国药准字H20030188

银屑病、脂溢性皮炎、头皮屑、接触性皮炎、神经性皮炎、单纯疱疹、带状疱疹。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

用法用量：成人及12岁以上儿童，每次喷12下，每日34次，或按医嘱使用。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

使用后可能出现皮肤刺激、瘙痒、红肿等局部反应。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

银屑病、脂溢性皮炎、头皮屑、接触性皮炎、神经性皮炎、单纯疱疹、带状疱疹。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

用法用量：成人及12岁以上儿童，每次喷12下，每日34次，或按医嘱使用。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。