功能主治：慢性乙型肝炎、病毒复制活跃、血清转氨酶升高、肝组织学明显炎症坏死或纤维化。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为：恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。 |
本品主要成份为：恩替卡韦。 |
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| 生产企业 |
中美上海施贵宝制药有限公司 |
海南中和药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20052237 |
国药准字H20100064 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
慢性乙型肝炎、病毒复制活跃、血清转氨酶升高、肝组织学明显炎症坏死或纤维化。 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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| 用法用量 |
成人患者每日一次，每次0.5毫克，餐前或餐后口服。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。 |
患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
副作用可能包括头痛、疲劳、恶心、腹痛、腹泻等。部分患者可能出现肝功能异常、肌酸激酶升高。罕见过敏反应。 |
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
慢性乙型肝炎、病毒复制活跃、血清转氨酶升高、肝组织学明显炎症坏死或纤维化。 |
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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| 药理作用 |
本品为鸟嘌呤核苷类似物，对 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的 半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病 毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组MRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作 用较弱，KI值为18至大于160μM。 |
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| 注意事项 |
成人患者每日一次，每次0.5毫克，餐前或餐后口服。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。 |
肾功能不全的患者：肌酐清除率 |
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