功能主治：慢性乙型肝炎、病毒复制活跃、血清转氨酶升高、肝组织学明显炎症坏死或纤维化。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分为：恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。 |
阿德福韦酯 |
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| 生产企业 |
中美上海施贵宝制药有限公司 |
安徽安科恒益药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20052237 |
国药准字H20163410 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
慢性乙型肝炎、病毒复制活跃、血清转氨酶升高、肝组织学明显炎症坏死或纤维化。 |
适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
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| 用法用量 |
成人患者每日一次，每次0.5毫克，餐前或餐后口服。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。 |
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 |
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| 副作用 |
副作用可能包括头痛、疲劳、恶心、腹痛、腹泻等。部分患者可能出现肝功能异常、肌酸激酶升高。罕见过敏反应。 |
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
慢性乙型肝炎、病毒复制活跃、血清转氨酶升高、肝组织学明显炎症坏死或纤维化。 |
适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
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| 药理作用 |
作用机制：阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶)：一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数(KI)是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，KI值分别为1.18μM和0.97μM。 |
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| 注意事项 |
成人患者每日一次，每次0.5毫克，餐前或餐后口服。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。 |
(1)病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 |
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