复合维生素片

复合维生素片

他克莫司胶囊

维生素A(4,000国际单位) 1.2毫克 维生素B1 1.6毫克 维生素B2 1.8毫克 维生素B6 2.6毫克 维生素B12 4.0微克 维生素C 0.1克 维生素D3(500国际单位) 12.5微克 维生素E 15毫克 生物素 0.2毫克 叶酸 0.8毫克 烟酰胺 19毫克 泛酸钙 10毫克 7种矿物质和微量元素 钙 0.125克 镁 0.1克 磷 0.125克 铜 1毫克 铁 60毫克 锰 1毫克 锌 7.5毫克 辅料为：乙基纤维素，双硬脂酸甘油酯，明胶，微晶纤维素，羧甲淀粉钠，聚维酮K30，聚维酮K90,乳糖，甘露醇，硬脂酸镁，聚乙二醇400，乙基纤维素水分散体，聚乙二醇6000，滑石粉，二氧化钛，黄色氧化铁，羟丙基甲基纤维素。

他克莫司

拜耳医药保健有限公司启东分公司（分装）

国药集团川抗制药有限公司

国药准字J20140155

国药准字H20083943

用于妊娠期和哺乳期妇女对维生素、矿物质和微量元素的额外需求；并预防妊娠期因缺铁和叶酸所致的贫血。

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应；治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

口服，一次1片，一日1次，与早餐同时服用；如存在晨起恶心现象，可在中午或晚上服用。

下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要...

1.高维生素A血症、高维生素D血症、高钙血症、高钙尿症者禁用。2.肾功能不全、铁蓄积、铁利用紊乱者、铜代谢障碍着禁用。3.已知对本品的任一成份过敏者禁用。

由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物，常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示，下列许多药物不良反应是可逆转的，并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比，口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。心血管系统 - 经常性 ：高血压。偶发性 ：心绞痛、心悸、渗液（例如心包积液、胸膜积液）。罕见性 ：包含休克之低血压、心电图异常、心律失常、心房/心室纤颤以及心跳停止、血栓静脉炎、出血（例如胃肠道、大脑）、心力衰竭、心脏扩大、心跳缓慢、心室和/或室间隔肥大（包括心肌病）。特异性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大脑）、梗塞（例如心肌、肾、脑）、昏厥、心包炎、血管疾病。神经/感觉系统 - 经常性 ：震颤、头痛、失眠、知觉失常、视觉失常（例如白内障、弱视）。偶发性 ：抑郁、神经病变、神经过敏、焦虑、紧张、情绪不稳、健忘、脑病变。罕见性：偏头痛、精神混乱、昏眩、反应降低、嗜睡、幻觉、多梦及思维异常、激动、精神异常、青光眼、听觉障碍（例如耳鸣、耳聋）、畏光。特异性 ：麻痹（例如四肢瘫痪）、昏迷、抽搐、迟钝、言语失常（例

用于妊娠期和哺乳期妇女对维生素、矿物质和微量元素的额外需求；并预防妊娠期因缺铁和叶酸所致的贫血。

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应；治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

在分子水平，他克莫司的作用显然是利用其与细胞性蛋白质(FKBP12) 相结合，而在细胞内蓄积产生效用。FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及抑制calcinurin，其会抑制T细胞中所产生钙离子依赖型讯息传导路径作用，因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。本药是具有高度免疫抑制的药物，其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药抑制T细胞的活化作用以及T辅助细胞依赖型B细胞的增生作用，也会抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干扰素等淋巴因子的生成与白介素-2受体的表达。在分子水平，本药的效应似乎是由结合到细胞性蛋白质(FKBP)所产生，此蛋白质也会造成该化合物累积在细胞间。在体内试验中发现，本药显示出对肝脏及肾脏移植有效。

1.请严格按推荐剂量服用。2.本品含有0.8毫克叶酸，可满足计划怀孕、妊娠期和哺乳期妇女需要，无需额外补充其他叶酸制剂。本品含有多种B族维生素，与叶酸协同作用，以降低包括神经管缺陷在内的先天性畸形风险。由于含有维生素B2，服用后可能会发现尿液颜色略微变黄，这种效应没有危害。由于含铁，本药可改变粪便的颜色使之变黑，这无临床意义。3.本品含1200微克维生素A（4000国际单位），有助胎儿心脏发育。在妊娠期间，维生素A不足会影响胎儿心脏及其他器官正常发育。维生素A每天的服用量不得超过3000微克(10000国际单位)；在同时服用本品期间应考虑到其他富含或强化维生素A的食物或饮料。4.过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。该产品是由几种维生素和矿物质组成，并且其外观可能在开封接触到空气和/或水分时发生变化，如果包装不完整，也可能出现该情况。如果包衣颜色发生变化，建议不服用该产品。6.本品不推荐儿童使用，请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。8.肾结石和尿路结石的患者必须谨慎服用，因为钙、维生素C和维生素D可能会促使结石形成。9.本品含有乳糖。具有罕见半乳糖不耐受遗传性问题患者、拉普乳糖酶缺乏患者或出现葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不得服用本品。10.本品不包含碘，因此，在妊娠期和哺乳期间，碘的摄入量范围为230-240微克/天，请注意摄取足量含碘食物（如碘盐）确保足够的碘摄入量。11.没有关于本品对生育力效果的数据。12.没有观察到对驾驶和机器操作能力的影响。13.建议不要在摄入含有高浓度植酸(在谷物)或草酸(菠菜和大黄中)的食物后2个小时内，服用本品；因为这些食物可能会抑制本品中钙的吸收。14.非特征性的始发症状，例如突然发生头痛、意识模糊和胃肠道紊乱(如便秘、腹泻、恶心和呕吐)可能指示急性过量。如果发生这类症状，必须停止使用并咨询医师。15.维生素C过量(超过15g)可能引起葡萄糖-6-磷酸盐脱氢酶缺乏的某些个体发生溶血性贫血。

普乐可复必须在具备有适当装置实验室和丰富医疗资源的单位中小心地加以监测。应由对免疫抑制治疗及在处置移植病患方面有经验之医师开始使用及变更免疫抑制疗法，负责维持治疗的医生应有充足的资料以作为追踪病患的基本要件。