克痤隐酮凝胶

克痤隐酮凝胶

他卡西醇软膏

丹参酮粉、甲氧苄啶、维生素A、维生素E。

萌尔夫软膏每1g中含他卡西醇2微克。

合肥立方制药股份有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

国药准字Z20153071

H20090570

抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生长。用于黑头、白头粉剌及脓疮痤疮

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

外用，涂敷患处，一日2次。

通常每日2次，适量涂抹在患部。

儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。

本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)，发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神经系统 ：头痛（小于0.1-5%)。皮肤 ：微痛感、发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感（小于0.1-5%)，肿胀（小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。肝脏 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性（小于0.1-5%)。

抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生长。用于黑头、白头粉剌及脓疮痤疮

用于寻常性银屑病（俗称牛皮癣）。

对表皮培养细胞及正常人或银屑病人患部而取材的人表皮培养细胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制细胞增殖作用。对TPA涂抹而引起细胞增殖的无我白鼠的表皮的作用，细胞增殖指标ODC（鸟氨酸脱羧酶）的活性被抑制。给银悄病患者涂抹软膏4周，发现对DNA合成及细胞分裂有抑制作用对S期细胞作用减少对表皮细胞增殖有抑制作用。对表皮细胞的分化诱导作用：对白鼠表皮培养细胞，发现他卡西醇可以促进细胞内不溶生膜的形成及增加转谷氨酰胺酶的活性。对无毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。对正常人表皮培养细胞，他卡西醇对细胞内不溶性膜的前驱蛋白质合成有促进作用。另外，对银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤进行电子显微镜观察，发现角质层蛋白模型的形成及表皮透明角质蛋白颗粒层的形成等，倾向于正常角化。对表皮细胞的1α，25(OH)2D3特异蛋白受体的亲和性：对白鼠及常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有很强的亲和性。

1.本品为外用药，禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。3.切忌以手挤压患处。4.用药期间不宜同时服用温热性药物。5.以脓肿、囊肿、硬结为主的痤疮不宜使用。6.用药期间不宜同时涂用化妆品或做皮肤美容护理。7.用药部位出现灼热感瘙痒，或红肿等表现，应停止使用，用温水洗净，必要时向医师咨询。8.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.药品性状发生改变时禁止使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。13.本品含甲氧苄啶、维生素A、维生素E。严重肝肾疾病、血液病患者及对本品过敏者禁用；儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用；偶见皮肤刺激如灼烧感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

尚未 有血清钙值上升的临床试验的报告，因本品为活性型维生素D3制剂，大量涂抹有使血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药：一般来说，高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响：因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女，避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响：对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。