盐酸克林霉素凝胶

盐酸克林霉素凝胶

利拉萘酯乳膏

盐酸克林霉素。

本品成分为利拉萘酯。

金日制药(中国)有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20040314

国药准字H20052287

寻常性痤疮。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

局部外用。用水清洗并抹干患处，取适量凝胶在患处涂一薄层，每日早晚各一次。

外用，每天1次涂于患处。

1.对克林霉素或林可霉素有过敏病史患者禁用。 2.肠系内某部位曾发生肠炎或溃疡性结肠炎病史的患者禁用。 3.有抗生素相关之结肠炎病史的患者禁用。

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86％）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06％），瘙痒4例（0.25％），发红3例（0.19％），红斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，发生率小于1％的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

寻常性痤疮。

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。 利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。 毒理研究： 遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20MG/KG，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300MG/KG，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100MG/KG，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30MG/KG。

1.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。2.避免接触眼睛和其它粘膜，若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。3.孕妇慎用；哺乳期妇女如使用本品，应停止哺乳。4.勿用于破损皮肤。5.12岁以下儿童请在医师指导下使用。6.使用本品时，禁止同时使用其它全身及局部用药，以免产生不良药物反应。7.每次用药后请及时将瓶盖旋紧，以免影响药物稳定性。8.过量使用或有严重不良反应时，请立即向医务人员求助。9.当本品性状发生改变时禁用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.禁用于角膜、结膜等部位。 2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。 3.禁用于明显糜烂部位。 4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。 5.当药品性状发生改变时禁止使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。