产妇安口服液

产妇安口服液

盐酸利托君片

当归、川芎、红花、桃仁、甘草、干姜(炮)、益母草等。

本品主要成份为盐酸利托君。

广州福寿仙药业有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字Z19993022

注册证号HC20160013

产后恶露不绝、瘀血腹痛、产后子宫复旧不全、产后感染。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

口服。一次25毫升，一日2次；温热后服用。产妇在产后立即服用；痛经于月经来潮前一周服用。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

尚不明确。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

产后恶露不绝、瘀血腹痛、产后子宫复旧不全、产后感染。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

经药理药效学和临订试验证明，益线草、当归具有显著活血调经、补血活血、利尿消肿、化瘀生新之功能，川芎、桃仁、红花能活血行气，祛瘀生新，干姜有入血散寒、温经止痛的作用。诸药合用，使产归安具有活血调经、祛瘀生新、减速轻子宫充血水肿、增强子宫收缩、改善微循环等特殊疗效，是产后、痛经必服的妇科良药。经药理药效及临床试验证明，产妇安对各种妇科疾病疗效非常显著。具体为：1、总疗效好，产妇安总有效率为95%，显效率为79%。对照组总有效率为87.5%，显效率为552.5%，产妇安明显优于对照组，P〈0.05。2、对主要生育年龄段产妇的疗效优于对照组，P〈0.05。3、对人数众多的妇科患者的疗效优于对照组，P〈0.05。4、对疾病主要症状的改善作用好。统计结果表明，对恶露淋沥、恶露涩滞、量时多时少，色紫有块，小腹痛拒按等主要症状，产妇疗效优于对照组，P〈0.05。5、对患者子宫、产道复原的疗效优于对照组，P〈0.05。6、无毒副作用。

忌食生冷之物。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心脏病患者应在医生指导下使用；3.高血压患者慎用；4.避免与β受体阻滞剂同时使用；5.服用期间若出现心悸、头晕等症状，应立即停药并咨询医生。