新雪片

新雪片

富马酸依美斯汀滴眼液

穿心莲、栀子、竹叶卷心、珍珠层粉、人工牛黄、石膏、硝石等。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

广州白云山奇星药业有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字Z44022795

注册证号H20181192

清热解毒、泻火通便：用于治疗感冒发热、咽喉肿痛、口舌生疮、目赤肿痛、大便秘结等症。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服。成人一次2片，一日3次；儿童一次1片，一日3次或遵医嘱。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

尚不明确。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

清热解毒、泻火通便：用于治疗感冒发热、咽喉肿痛、口舌生疮、目赤肿痛、大便秘结等症。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、肺炎双球菌均有较好的抑菌作用；对二甲苯所致小白鼠耳廓炎症及棉球刺激大白鼠皮下肉芽肿有明显的抑制作用；与名贵退热良药羚羊角水煎液及阿斯匹林一样，对伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗引起的家兔发热和啤酒酵母引起的大白鼠发热均有明显的解热作用，并随药量增大而作用增强，并未发现毒副作用。

请遵医嘱。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。