右旋酮洛芬氨丁三醇片

右旋酮洛芬氨丁三醇片

枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

右旋酮洛芬氨丁三醇。

本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。 化学名称：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸橼酸铋

湖北安联药业有限公司

常州兰陵制药有限公司

国药准字H20031023

国药准字H20020725

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛如类分湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经，牙痛，手术后痛，癌性疼痛，急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起全身疼痛等各种急慢性疼痛。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

给药的剂型可根据疼痛的类型，程度和时间长短而不同。通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或食物同服。每日最大剂量不超过100mg（8片）

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，饭前或饭后服。 治疗十二指肠溃疡：每次0.4...

有下列状况者禁用本品：1.对本品中任何成份过敏者；2.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者；3.消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾患血管神经性水肿（脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难）或支气管痉挛者。6.中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者；7.凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。

过敏反应：罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等； 胃肠功能紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹部不适、胃痛、便秘； 罕有粒细胞减少； 中枢神经系统紊乱：偶见头晕、头痛失眠、味觉异常、罕见震颤；也可出现与雷尼替丁相关的不良反应。

儿童注意事项： 儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女不宜使用。 老人注意事项： 老年患者应用本品时，血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高和半衰期延长，因此需酌情减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：不建议用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童用药：尚无有关儿童使用本品的研究资料，因此不宜用于儿童。 老年用药：1.老年患者（≥65岁）若用药后仅血清雷尼替丁升高，而血清枸橼酸铋不高于普通人群，则一般无需调整剂量； 2.肾脏清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸橼酸铋升高，若肌酐清除率＜25ml/min则禁用本品。

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛如类分湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经，牙痛，手术后痛，癌性疼痛，急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起全身疼痛等各种急慢性疼痛。

适用于治疗良性胃溃疡，活动性十二指肠溃疡；联合克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌阳性的活动性十二指肠溃疡，能显著降低溃疡复发。

右旋酮洛芬氨丁三醇为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。

本品可通过抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽门螺杆菌、在胃粘膜表面形成保护隔离层等多种途径，发挥抗消化性溃疡的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；静脉注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），连续90天，均未发现明显的毒性作用。Beagle狗大剂量组给药90天后尿常规检查发现红细胞和蛋白，停药后逐渐恢复，未见延迟毒性反应。无致突变作用，无致畸胎作用。

有下列状况者慎用本品：1.有过敏史或过敏疾病者；2.有消化道溃疡史者；3.有哮喘病史者；4.有肾肝疾病者。5.高血压或肝功能不全和肝硬化患者。6.轻度肾功能不全的患者在在必须服用时，应酌情减量。7.长期用药时应定期随诊，检查血象及肝，肾功能。一旦出现胃肠道出血，肝肾功能损害，能力障碍，精神异常，血象异常及过敏反应等异常情况，成立即停药，并给予适当处理。8.本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗。9.对实验室

1.本品可以起粪便色变黑、舌发黑、易于黑便混淆，但停药后消失； 2.本品不宜长期大剂量使用（不宜超过12周）； 3.肾功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃溃疡患者药前必须排除恶性肿瘤的可能性； 5.与克拉霉素联用时，应注意抗生素的说明书中的注意事项； 6.如与抗生素联用后，仍未根除幽门螺杆菌者，应做抗生素耐药试验，必要时更换抗生素； 7.有急性卟啉症病史者不宜使用