氯雷他定分散片

氯雷他定分散片

元七骨痛酊

主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

三七、延胡索（制）、急性子、细辛、花椒、老鹳草、当归、土蟞虫、莪术、重楼、血竭、乳香、没药、骨碎补（制）、乌梢蛇、丁香油。

北京双鹭药业股份有限公司

湖南方盛制药股份有限公司

国药准字H20060157

国药准字Z20093025

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

活血化瘀、祛风散寒、通络止痛。用于治疗骨性关节炎（筋脉瘀滞证）腰椎、骨关节等部位疼痛、肿胀、麻木重着、遇寒加重、关节屈伸不利，活动功能障碍等。

口服,成人及大于12岁的儿童每天1次,每次10mg。2-12岁儿童：体重＞30kg，每次10mg，每天一次，体重≤30kg，每次5mg，每天一次。

外用，涂擦于患处，每次2～5ml，每日3次，重证患者涂药后揉擦10余分钟。

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

尚不明确。

儿童注意事项： 2岁以下儿童应用本品的安全性和疗效尚未确定。有国外研究表明1～2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期的安全性未被确定，孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌，而抗组胺药对婴儿的危险性大，特别对新生儿和早产儿，服药期必须停止哺乳。 老人注意事项： 因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

活血化瘀、祛风散寒、通络止痛。用于治疗骨性关节炎（筋脉瘀滞证）腰椎、骨关节等部位疼痛、肿胀、麻木重着、遇寒加重、关节屈伸不利，活动功能障碍等。

药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg

临床前药效学试验表明，本品可使电刺激和尾尖压迫小鼠的痛阈值增高；可使二甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀、大鼠琼脂肉芽肿和大鼠琼脂性足跖肿胀减轻；可使小鼠腹腔毛细血管通透性降低；体外透皮试验显示，本品可透过离体小鼠皮肤，并随时间延长使透皮量增多。本品具有降低大鼠全血粘度、红细胞聚集指数和红细胞变性指数的作用，本品对小鼠软组织损伤有一定治疗作用、对大鼠足趾血肿有消退作用，并可促进大鼠急性软组织损伤的恢复。

1.精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2.抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3.本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4.对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5.肾功能不全者慎用。

1.本品为外用药，勿入口眼，放置于儿童不能接触的地方。 2.乙醇过敏者慎用，孕妇不宜使用。 3.内附高密度聚乙烯喷头，可在使用时将喷头替换小瓶盖，对准患部按压喷头，将适量的药液盆栽患部，重症患者喷药后揉擦10余分钟。