注射用氟脲苷

注射用氟脲苷

注射用丝裂霉素

化学名称:本品主要成份为氟脲苷，其化学名为5-氟脲嘧啶-2’-脱氧核苷。 化学结构式: 分子式:C9H11FN2O5 分子量:246.19 辅料:甘露醇。

本品主要成份及其化学名称为：5－氨基－3－氨基甲酰氧甲基－2－甲氧基－2，3－二氢－4，7－吲哚醌骈（1，2）－吡咯烷骈－（9，10）－氮丙啶。

海正辉瑞制药有限公司

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国药准字H20013178

国药准字H33020786

本品属于抗代谢类抗肿瘤药物。适用于肝癌、直肠癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。对无法手术切除的原发性肝癌疗效显著。

主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

每瓶用2.5ML的注射用水溶解制成每1ML约含氟脲苷100mg的溶液，使用时产5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液适当稀释。治疗肝癌产肝动脉插管给药疗效较好，每次250-500mg，每疗程用量遵医嘱。静脉滴注：一般按体重一次15mg/kg，一日一次，滴注2-8小时，连续使用5天，以后剂量减半，隔日一次，直至出现毒性反应。

1 静脉注射：每次6～8mg，以氯化钠注射液溶解后静脉注射，每周一次。也可10～20mg一次，每6～8周重复治疗。 2 动脉注射：剂量与静脉注射同。 3 腔内注射：每次6～8mg。 4 联合化疗：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素）主要用于胃肠道肿瘤。

　　1.对本品有严重过敏症状既往史的患者禁用; 　　2.骨髓功能抑制的患者禁用; 　　3.孕妇禁用; 　　4.营养不良患者禁用; 　　5.有潜在重度感染者禁用。

1水痘或带状疱疹患者禁用。 2用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。 3孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童注意事项： 本品对儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品在动物实验中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3个月应避免应用本品，哺乳期不应用丝裂霉素。 老人注意事项： 老年患者常有肾功能损害，丝裂霉素应慎用。

本品属于抗代谢类抗肿瘤药物。适用于肝癌、直肠癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。对无法手术切除的原发性肝癌疗效显著。

主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌，也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

本品注射后在体内转化为活性型氟脲苷单磷酸合成酶，阻止脱氧尿苷酸甲基化转变为脱氧胸苷酸，从而阻断DNA的合成和抑制RNA的形成，致使肿瘤细胞死亡。

本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感，在组织中经酶活化后，它的作用似双功能或三功能烷化剂，可与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg，在60日以内引起死亡，组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。妊娠10～14日的小鼠，单次静脉注射给药2.0~10.0mg/kg，发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群，有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。

　　1.由于本品有严重的毒性反应，患者首次用药必须住院治疗; 　　2.肝肾功能受损、有高剂量骨盆照射史或用过烷化试剂的患者使用本品时应给予特别注意; 　　3.本品不作为手术治疗的辅助用药; 　　4.孕妇使用本品可能会有致命的伤害; 　　5.任何加重病人压力、阻碍营养吸收和降低骨髓功能的联合用药均会增强氟脲苷的毒性; 　　6.应小心监控白细胞和血小板计数; 　　7.溶解后的氟脲苷在2-10℃下至多保存两周。

丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。 1用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。 2在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能，特别是接受总量大于60mg的患者，易发生溶血性贫血。 3长期应用抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经和精子缺乏。 4本品局部刺激严重，若药液漏出血管外，可致局部红肿疼痛，以致坏死溃疡。 5丝裂霉素一般经静脉给药，也可经动脉注射或腔内注射给药，但不可作肌肉或皮下注射。 6应避免注射于静脉外，如静脉注射时有烧灼感或刺痛，应立即停止注射。 7由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制，一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。 8静注时药液漏至血管外应立即停止注射，以1％普鲁卡因注射液局封。