甲磺酸加替沙星片

甲磺酸加替沙星片

芙瑞(来曲唑片)

甲基斑蝥胺。

本品主要成份为来曲唑。

浙江京新药业股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20050012

国药准字H19991001

用于原发性肝癌。

本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。

口服。一次5～10片，一日3～4次，1～3个月为一疗程。最大剂量20～40片。

口服，每次2.5mg（1片），口服，每天一次。老年患者﹑轻中度肝功能损害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。

对本品过敏者禁用；肾功能不全患者禁用。

1.对本品及其辅料过敏者禁用。 2.绝经前妇女慎用。 3.严重肝肾功能损伤者慎用。

儿童注意事项： 18岁以下儿童或青少年的疗效和安全性尚未建立，不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女应用本品的疗效和安全性尚未确立.孕妇和哺乳期妇女使用本品应谨慎。 老人注意事项： 虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退，应根据其肾功能情况决定用量。

用于原发性肝癌。

本品用于抗雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者。

加替沙星为β-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同.本品抗菌作用是过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，从而抑制细菌DNA的复制、转录、修复过程。

骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。

已患泌尿系统疾病的病人，易出现尿路刺激，应注意多饮水，并经常查尿。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。肝功能不全者对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法、肝损伤）。 4.运动员慎用。。