醋酸甲地孕酮胶囊

醋酸甲地孕酮胶囊

乌苯美司片

本品的主要成分为醋酸甲羟孕酮，本品化学名称为：6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。 分子式：C24H32O4 分子量：384.52

本品主要成份为乌苯美司，化学名称：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。分子式：C16H24N2O4分子量：308.37 

南京先河制药有限公司

国药集团川抗制药有限公司

国药准字H19991016

国药准字H20090287

主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

本品服用须经医嘱。 子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。 各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：0.5～1g/日。 对各种癌症化疗时保护骨髓作用：0.5～1g/日（由化疗前一周至一个疗程后一周）。

成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状...

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升约占1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 肝脏：AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升：不足0.1-5%。皮肤：出疹、发红、瘙痒感：不足0.1-5%；脱毛：不足0.1%。消化器官：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛：不足0.1-5%；腹部饱胀感、腹泻：不足0.1%。精神神经系统：头痛：不足0.1-5%；颤抖感、麻痹感：不足0.1%。其他：口腔内异样感：不足0.1-5%；浮肿：不足0.1%

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本品。 2.本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

本品从链霉菌属（Streptomycesofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶（Leucineaminopeptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。

对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

未进行该项实验且无可靠参考文献。