替尼泊苷注射液

替尼泊苷注射液

金复康口服液

本品的主要成分为替尼泊甙，其化学名为4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亚甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

黄芪、北沙参、麦冬、女贞子(酒制)山茱萸、绞股蓝、淫羊藿、葫芦巴(盐水炒)、石上柏、石见穿、重楼、天冬。

华润双鹤药业股份有限公司

吉林金复康药业有限公司

国药准字H19990044

国药准字Z19991043

1.原发性和转移脑瘤；2.小细胞肺癌；3.恶性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴细胞性白血病；6.膀胱癌；7.神经母细胞瘤。

肺癌、原发性肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、头颈部肿瘤等恶性肿瘤的辅助治疗。

1 单药治疗：60mg/m2，在临用前每支加0.9%氯化钠注射液500ml稀释，静脉滴注1小时以上，连用5天，21天为一疗程。 2 联合治疗：本品可与其他抗肿瘤药联合应用。若其他药物有骨髓抑制作用，应适当减少本品用量（60mg/m2，连用3天为一疗程），并定期进行血象检查，需要进行定期骨髓检查。

口服。每次30毫升，每日3次，30天为一疗程，可连续使用2个疗程，或遵医嘱。

对替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分过敏者禁用。严重白细胞减少症和血小板减少症的患者禁用。

尚不明确。

儿童注意事项： 1.慎重给药并注意观察不良反应。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生儿的损害，禁止用于儿童肌肉注射。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇：本品对胎儿可能有危险，故妊娠妇女要慎用，育龄期妇女使用本品时应避免受孕。 哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳。

1.原发性和转移脑瘤；2.小细胞肺癌；3.恶性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴细胞性白血病；6.膀胱癌；7.神经母细胞瘤。

肺癌、原发性肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、头颈部肿瘤等恶性肿瘤的辅助治疗。

本品为周期特异性细胞毒药物，抑制拓扑异构酶II，引起DNA断裂，阻断有丝分裂于细胞周期S期和G2期。对实验性鼠肿瘤，替尼泊甙在其体内具有较广谱的抗肿瘤活性。体外和体内研究显示与依托泊甙具有完全交叉耐药性。

1.抗癌作用：体内试验表明，金复康体内对小鼠EC实体瘤，S180实体瘤和Lewis肺癌无论是口服还是腹腔注射均显中度抑制作用。另外，对小鼠黑色素瘤B16细胞的肺转移口服也显示一定的抑制作用。2.直接杀灭癌细胞：金复康体外对小鼠白血病细胞株P388，小鼠黑色素瘤细胞株B16以及对人体小细胞肺癌细胞株SPC，人体肺腺癌细胞株LAX均在原液稀释800倍至数千倍的情况下，仍有很强的抑制作用。3.增强机体免疫功能：金复康对小鼠巨噬细胞吞噬功能、自然杀伤细胞(NK)活性、脾淋巴细胞增殖及小鼠产生白介素Ⅱ(IL-2)等均有明显的促进作用。4.联合化疗增效减毒作用：实验证明金复康合并小剂量化疗药环磷酰胺(CTX)、丝裂霉素C(MMC)和氨甲喋呤(MTX)后，对小鼠S180实体瘤的抑制率分别从原来化疗单用时的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%，有明显的协同作用，并且对它们所致白细胞下降等也有良好的保护作用。

1.肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。 2.应定期检查血象，如白细胞低于3.5×；109/l或血小板低于75×；109/l，应推迟使用，直到骨髓功能恢复正常。 3.应注意保证输注本品进入静脉，以免输注于静脉外造成组织坏死和血栓性静脉炎。 4.本品应缓慢静滴，最初30～60分钟，应仔细监测生命特征，以免发生低血压情况。

本品有少量轻摇易散的沉淀，一般不影响使用。