替尼泊苷注射液

替尼泊苷注射液

注射用头孢替唑钠

本品的主要成分为替尼泊甙，其化学名为4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亚甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

本品为头孢替唑钠的无菌粉末。其化学名称为：（6R，7R）-3-[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫代甲基]-8-氧代-7-[2-（1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2甲酸钠。

华润双鹤药业股份有限公司

天津新丰制药有限公司

国药准字H19990044

国药准字H20020702

1.原发性和转移脑瘤；2.小细胞肺癌；3.恶性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴细胞性白血病；6.膀胱癌；7.神经母细胞瘤。

败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

1 单药治疗：60mg/m2，在临用前每支加0.9%氯化钠注射液500ml稀释，静脉滴注1小时以上，连用5天，21天为一疗程。 2 联合治疗：本品可与其他抗肿瘤药联合应用。若其他药物有骨髓抑制作用，应适当减少本品用量（60mg/m2，连用3天为一疗程），并定期进行血象检查，需要进行定期骨髓检查。

成人一次0.5g～2g(2～8支)，一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染，剂量可按医嘱适当增加。注射液的配制：1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处（15℃以下）保存，但必须在72小时内使用。

对替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分过敏者禁用。严重白细胞减少症和血小板减少症的患者禁用。

1、对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。【孕妇及哺乳期妇女用药】关于妊娠中用药的安全性尚未确定。对于孕妇或有妊娠可能性的妇女，要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下才能用药。因此孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】小儿按每公斤体重一次10～40mg，一日2次静脉给药或肌注（注射液的调配见:用法用量）。

儿童注意事项： 1.慎重给药并注意观察不良反应。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生儿的损害，禁止用于儿童肌肉注射。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇：本品对胎儿可能有危险，故妊娠妇女要慎用，育龄期妇女使用本品时应避免受孕。 哺乳期妇女：用药期间应停止哺乳。

1.原发性和转移脑瘤；2.小细胞肺癌；3.恶性淋巴瘤；4.何杰金氏病；5.急性淋巴细胞性白血病；6.膀胱癌；7.神经母细胞瘤。

败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

本品为周期特异性细胞毒药物，抑制拓扑异构酶II，引起DNA断裂，阻断有丝分裂于细胞周期S期和G2期。对实验性鼠肿瘤，替尼泊甙在其体内具有较广谱的抗肿瘤活性。体外和体内研究显示与依托泊甙具有完全交叉耐药性。

头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性：1、需氧革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。2、需氧革兰氏阴性菌：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。

1.肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。 2.应定期检查血象，如白细胞低于3.5×；109/l或血小板低于75×；109/l，应推迟使用，直到骨髓功能恢复正常。 3.应注意保证输注本品进入静脉，以免输注于静脉外造成组织坏死和血栓性静脉炎。 4.本品应缓慢静滴，最初30～60分钟，应仔细监测生命特征，以免发生低血压情况。

1.为预防过敏反应的发生，用药前应详细询问病人过敏史，并进行皮肤过敏试验。2.肾功能不全者慎用。3.青霉素过敏者慎用。4.静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。5.本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。6.对不能很好进食或需接受静脉营养的患者，老年患者，体弱者需严密监测，警惕出现维生素K缺乏症的可能。7.肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。8.肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。