功能主治:调节神经功能紊乱药。用于预防和治疗各种类型癫痫。
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药品信息 | |||
主要成分 |
丙戊酰胺。化学名:2-丙基戊酰胺分子量:C8H17NO |
阿立哌唑。 |
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生产企业 |
湖南迪诺制药有限公司 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20093519 |
国药准字H20140121 |
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说明 | |||
作用与功效 |
调节神经功能紊乱药。用于预防和治疗各种类型癫痫。 |
用于治疗精神分裂症。 |
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用法用量 |
口服。一日0.6~1.2g,分3次服用。儿童口服一日10~30mg/kg,分2~3次服用。 |
1成人:口服,每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况,逐渐增加剂量,最大可增至30mg,此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 |
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副作用 |
1有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。 2有肝病或明显肝功能损害者禁用。 |
已知对本品过敏的患者禁用。 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品能通过胎盘,动物实验丙戊酸有致畸的报道,在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象,孕妇应权衡利弊,慎用。 老人注意事项: 视病情酌情减量。 |
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成分 |
调节神经功能紊乱药。用于预防和治疗各种类型癫痫。 |
用于治疗精神分裂症。 |
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药理作用 |
本品为广谱抗癫痫药。抗癫病作用起效快,作用强,毒性较低。其作用机理尚未完全阐明;可能通过肠道微生物的作用,在进入人体循环之前,即已几乎完全降解为丙戊酸,在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质GABA的浓度,降低神经元的兴奋而抑制发作。 |
阿立哌唑治疗的条件和疗程包括(类别有重叠)双盲、对照和非对照开放试验、住院和门诊患者的试验、固定剂量和可变剂量的试验,以及短期和长期药物试验。在服药期间的不良事件通过自发性报告,以及体格检查、生命体征、体重、实验室分析和心电图(ECG)的结果获得。不良事件发生率是指治疗中至少经历过一次所属类别不良事件病例的比例。某一事件如为首次出现,或在接受治疗时比基线评价恶化,即认为该事件是由治疗引起的。没有考虑通过研究者评估因果关系来选择不良事件,即全部报告的不良事件都被纳入统计。1.在精神分裂症患者短期、安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。2.在双相障碍躁狂发作患者短期安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。3.在短期安慰剂对照临床试验中双相障碍躁狂发作患者常见的不良事件。 |
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注意事项 |
1.有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病患者慎用。2.停药时应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。3.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制作用的增强。4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。5.对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。6.使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。7.出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
与其他抗精神病药一样,1.阿立哌唑片应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。2.应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)。3.应警告患者小心驾驶汽车。4.应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。 |