甲磺酸培高利特片

甲磺酸培高利特片

噻奈普汀钠片

C19H26N2S·CH3SO3H

主要成分为噻奈普汀（钠盐）。分子式为C21H24CIN2NaO4S。分量为458.9。

EliLillyandCompany

施维雅(天津)制药有限公司

H20030056

国药准字H20033738

本品为一多巴胺受体激动剂，为复方左旋多巴制剂的协同药物，适用于：1．帕金森病及帕金森综合征患者复方左旋多巴制剂疗效减退或出现运动功能障碍，如同开关现象等。也可用于早期联合治疗。2．高催乳素血症。

推荐用于治疗轻、中或重度抑郁症，神经源性和反应性抑郁症，躯体特别是胃肠道不适的焦虑抑郁症，酒精依赖病人在戒断过程中出现的焦虑抑郁症。

口服。1．帕金森病：起始剂量为0.05mg/日，维持2～3日；以后在医生指导下逐渐增加剂量，每次增加0.05mg，加至最佳有效量，最大可增至0.2mg/日，或遵医嘱。2．高催乳素血症：起始剂量为0.025～0.05mg/日，每2周调整一次剂量，极量为0.1～0.15mg/日，或遵医嘱。

推荐剂量是每日3次，在早、中、晚主餐前口服12.5mg/次。慢性酒精中毒者，无论是否有肝硬化，均不需调整剂量。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人，剂量限至每日2片。停止治疗并密切监护，立即洗胃，进行心肺，代谢和肾功能监测，针对可能出现的异常对症治疗，特别注意通气，纠正代谢和肾功能异常。

对本品或其它麦角类衍生物过敏者。

15岁以下的儿童禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 详见【禁忌】 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期 -在动物，研究发现本药对生殖功能无不良影响，仅有极少量的药物通过胎盘，未见胎儿体内蓄积作用。 -因在人类尚无有关的临床研究资料，可能发生的危险尚未获悉，因此妊娠期间避免服用本药。 哺乳期 三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁，因此建议哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 详见【用法用量】

本品为一多巴胺受体激动剂，为复方左旋多巴制剂的协同药物，适用于：1．帕金森病及帕金森综合征患者复方左旋多巴制剂疗效减退或出现运动功能障碍，如同开关现象等。也可用于早期联合治疗。2．高催乳素血症。

推荐用于治疗轻、中或重度抑郁症，神经源性和反应性抑郁症，躯体特别是胃肠道不适的焦虑抑郁症，酒精依赖病人在戒断过程中出现的焦虑抑郁症。

1．药理研究：培高利特为一典型的中枢神经突触后多巴胺受体激动剂，能明显抑制垂体前叶释放催乳素，降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量；降低大鼠脑内多巴胺代谢转化，从而降低脑内3，4二羟基苯乙酸含量，使黑质纹状体损伤的大鼠产生对侧旋转反应；增加小鼠自主活动能力和攀爬行为，引起大鼠和豚鼠的刻板化运动，以及对抗猴中脑背盖腹侧损伤引起的自发性震颤。2．毒理研究：急性毒性雌性小鼠口服LD50为81.8mg/㎏，雄性小鼠口服LD50为61.7mg/㎏。大鼠口服给药6个月长期毒性试验显示，本品能引起剂量依赖性的自主活动能力和应激性增加，体重增长速度减慢，能明显增加雌鼠卵巢重量，停药后，体重增加速度及卵巢重量均恢复正常。本品对大鼠的血液学、血液生化学及其它脏器及组织病理学等指标均无明显影响。狗口服给药三个月，无明显毒性反应。微生物回复突变试验，小鼠微核试验，体外培养人淋巴细胞染色体畸变试验，结果显示本品无致突变效应。小鼠致畸敏感期本品未引起致畸效应。

噻奈普汀是一种抗抑郁药。对动物具有如下作用特点：增加海马区锥状细胞的自发性活动，加速功能抑制后的恢复，加快大脑皮质和海马区神经元摄取5-羟色胺的速度。噻奈普汀对人体具有如下作用特点：对心境紊乱的作用，在镇静性和兴奋性抗抑郁药的二种分类之中，本药作用介于二者之中。对躯体不适症状具有显著作用，特别是对与焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状。对酒精依赖病人在戒断过程中出现的性格和行为异常有缓解作用。

服用本品必须在医生严格指导下，从小剂量开始，逐步增加至最佳剂量。严重心脏病及即往有神经病史的患者，使用高剂量时宜慎重。

1.5岁以下的儿童禁用。由于存在抑郁症所具的自杀危险性，必须密切监护病人，特别在治疗开始阶段。如欲进行全身麻醉，必须告知麻醉师，病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。如欲进行急诊手术，虽未事先停药，仍可进行手术，需术中密切监护。与所有精神病方面的药物一样，在停药之前7-14天应逐渐减少剂量。对驾车或操纵机器能力的影响少数病人会出现警觉力下降，由于服用本药易出现瞌睡的危险性，司机或机器操纵者需特别留意。对妊娠和哺乳妇女的影响在动物研究中，并未发现本品对生殖功能有任何作用，极少量能够通过胎盘并无胎儿