复方盐酸普鲁卡因胶囊

复方盐酸普鲁卡因胶囊

盐酸洛美利嗪片

主要成分：盐酸洛美利嗪化学名称：1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐分子式：C27H30F2N2O32HCl分子量：541.46

陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司

吉林永利药业股份有限公司

国药准字H20055318

国药准字H20060410

用于神经衰弱、神经衰弱综合征及植物神经紊乱，如失眠、疲劳、焦虑；脑动脉硬化引起的头痛、头晕、记忆力减退、注意力不集中、反应迟钝及更年期的心悸、失眠、多汗、急躁、潮热等症状的改善。

偏头痛的预防性治疗。

口服。一次1粒，一日2次，连续服用12天为一个疗程，停药18天可继续服用下一个疗程，或遵医嘱。

成人1次5mg(1片)，1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg(4片)。

　　对本品过敏者禁用。

以下患者禁用：1、对本品的成分有过敏史的患者。2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加作用会使症状恶化]3、脑梗塞急性期的患者[急性起降病灶部处于代谢障碍状态，伴随非病灶部的血流量增加作用，会导致病灶部的血流量降低]4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下]

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 目前尚无儿童用药的安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用。 老人注意事项： 1.对老年患者的剂量选择应十分谨慎，主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况，会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。 2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症，所以在老年患者用药过程中，需严密监测该反应，一旦发现异常情况时应停止给药，并采取适当的处理方法。

用于神经衰弱、神经衰弱综合征及植物神经紊乱，如失眠、疲劳、焦虑；脑动脉硬化引起的头痛、头晕、记忆力减退、注意力不集中、反应迟钝及更年期的心悸、失眠、多汗、急躁、潮热等症状的改善。

偏头痛的预防性治疗。

盐酸普鲁卡因常用量时可抑制中枢神经系统，过量时则兴奋。本品可抑制突触前膜乙酰胆碱释放，产生一定的神经肌肉阻断，增强非去极化肌松药的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痉挛。肌醇有降脂作用，能促进肝中脂肪的代谢。谷氨酸可降低及消除血氨。维生素B6对调节蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

药理作用本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性：微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日，雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组，可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少，胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示，5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升，存活率下降，未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日，家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示，30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍，同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间，给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日，幼鼠的为3mg/kg/日。

　　为预防过敏反应，初次服用者第1日一次1粒，一日1次;第2日一次2粒，一日1次。如发现皮疹等过敏反应，则不能服用。血友病患者用药时应谨慎，因泛酸可延长出血时间。

1.以下患者必须慎用1.严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢，经胆汁排泄，严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度]2.疑有QT间期延长的患者（室性心律不齐，QT延长综合症，低钾血症，低钙血症等[参见（其他注意）顶]3.震颤麻痹患者[类似化合物（盐酸氟桂利嗪等）有导致发生锥体外系症状的报道，所以本品会使症状恶化]4.处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道，类似化合物（盐酸氟桂利嗪）有导致抑郁症的报道，所以本品也会导致症状恶化]5.老年患者[参见（老年患者用药）项]2.特别注意1.本品必须用于偏头痛发作（每月