功能主治:盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
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药品信息 | |||
主要成分 |
【化学名称】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺盐酸盐 【分子式】C17H21NO·HCl 【分子量】291.82 |
主要成分为盐酸洛美利嗪。 |
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生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
浙江为康制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20090018 |
国药准字H20050819 |
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说明 | |||
作用与功效 |
盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 |
本品适用于偏头痛的预防和治疗。 |
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用法用量 |
体重不足70公斤的儿童和青少年用量-开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处 对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量-开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效 对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100mg 一般用药须知:盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服;尚未系统评价单次服药剂量超过120mg |
口服,早饭及晚饭后或睡前口服,每次服用盐酸洛美利嗪5mg,一日2次。 |
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副作用 |
闭角型青光眼患者禁用该药,因为患者出现散瞳症的危险性会因此增加。另外,该药不可与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用;若必须给予MAOI,则应在停用该药至少两周后才可使用。对该药或抑制剂中其他组份过敏者禁用。 |
1禁用于对本品有过敏症既往史的患者;2禁用于脑梗塞急性期、颅内出血或有凝血倾向的患者。3禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 目前尚无儿童用药的安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.孕妇,或可能妊娠的妇女不可服用本品[动物实验(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形异常)]2.哺乳妇女哺乳期妇女不可服用本品,如必须服用时,需避免哺乳。[动物实验(大鼠)表明本品会进入乳汁中] 老人注意事项: 1.对老年患者的剂量选择应十分谨慎,主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况,会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症,所以在老年患者用药过程中,需严密监测该反应,一旦发现异常情况时应停止给药,并采取适当的处理方法。 |
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成分 |
盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 |
本品适用于偏头痛的预防和治疗。 |
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药理作用 |
该药可选择性抑制大脑内去甲肾上腺素的重摄取。前额叶中去甲肾上腺素的增加将有助于提高人的注意力和记忆力,随着时间的延长还会引起β肾上腺素受体的脱敏作用。该药对5-羟色胺或多巴胺受体几乎没有影响。 |
药理研究表明,本品为Ca2+拮抗剂,对脑血管有高度的选择性,通过阻滞脑细胞Ca2+内流,抑制血管平滑肌收缩,增加大脑血流量,同时具有脑神经保护作用,保护大脑在缺血、再灌注后和缺氧引起的损伤。另外,本品能非竞争性抑制K+、PGF2alpha;和5-羟色胺等诱导的大脑和外周动脉血管收缩,抑制三叉神经刺激引起的血浆蛋白渗出等神经炎症,从而阻止偏头痛的发生,对偏头痛有预防和治疗作用。 |
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注意事项 |
该药在肝药酶CYP2D6弱代谢者体内的血清浓度可能比正常人偏高。因此,需要减少给药剂量。临床试验发现,该药可能会减缓儿童身高及体重的正常发育。该药可能引起血管神经性水肿、风疹和皮疹等罕见的过敏反应。 |
1.本品主要在肝脏中代谢,经胆汁排出,有严重肝功能障碍的患者慎用。2.因在狗3个月服用本品的毒性研究中出现心电图上QT及QTc间期延长,有QT延长的患者慎用。3.患有帕金森氏症或抑郁症的患者慎用。4.因本品有产生困倦的副作用,服药期间应注意不要从事驾驶汽车等有危险的工作。5.本品与降压药合用有出现血压下降的危险性。目前尚无儿童用药的安全性资料。老年患者用药:1.对老年患者的剂量选择应十分慎重,主要考虑大多数老年患者可能出现的肝功能减退的情况,会导致持续的学药浓度偏高的潜在的安全性风 |