功能主治:盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
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药品信息 | |||
主要成分 |
【化学名称】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺盐酸盐 【分子式】C17H21NO·HCl 【分子量】291.82 |
西罗莫司。 |
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生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
WyethPharmaceuticalsCompany |
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批准文号 |
国药准字H20090018 |
H20120482 |
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说明 | |||
作用与功效 |
盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 |
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥 |
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用法用量 |
体重不足70公斤的儿童和青少年用量-开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处 对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量-开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效 对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100mg 一般用药须知:盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服;尚未系统评价单次服药剂量超过120mg |
建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣(Rapamune)2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune)5mg的患者。 |
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副作用 |
闭角型青光眼患者禁用该药,因为患者出现散瞳症的危险性会因此增加。另外,该药不可与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用;若必须给予MAOI,则应在停用该药至少两周后才可使用。对该药或抑制剂中其他组份过敏者禁用。 |
禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 本药用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时,应进行血药谷浓度监测。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 在本药的临床试验中,未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者,以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的西罗莫司的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者,不需根据年龄来调整剂量。 |
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成分 |
盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 |
适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥 |
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药理作用 |
该药可选择性抑制大脑内去甲肾上腺素的重摄取。前额叶中去甲肾上腺素的增加将有助于提高人的注意力和记忆力,随着时间的延长还会引起β肾上腺素受体的脱敏作用。该药对5-羟色胺或多巴胺受体几乎没有影响。 |
西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。 |
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注意事项 |
该药在肝药酶CYP2D6弱代谢者体内的血清浓度可能比正常人偏高。因此,需要减少给药剂量。临床试验发现,该药可能会减缓儿童身高及体重的正常发育。该药可能引起血管神经性水肿、风疹和皮疹等罕见的过敏反应。 |
西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢,因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时,服用西罗莫司。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |