利培酮口腔崩解片

利培酮口腔崩解片

盐酸硫利达嗪片

利培酮，化学名3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-a]嘧啶-4-酮

盐酸硫利达嗪

常州四药制药有限公司

国药准字H20080286

H20090107

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如:抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

急、慢性精神分裂症。

由使用其它抗精神病药改用本品者:开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用本品替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期地进行再评定。成人:每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。为期1－2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2－

成人：治疗精神病时常用的初始剂量为每次50-100毫克，每天3次；严重病例日剂量可达800毫克。治疗焦虑和紧张，日剂量为30-200毫克，老年人使用利达新时应减少剂量。儿童：治疗行为问题可分次服用，日剂量为每公斤体重1毫克(不有推荐用于2岁以下儿童)。

已知对本品成分过敏的患者禁用。

1.昏迷状态或使用了大量中枢神经系统抑制剂(酒精、巴比妥类、麻醉剂等)者禁用。2.对本品任一成份过敏者禁用。

儿童注意事项： 对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 怀孕妇女服用本品的安全性尚不明确。动物实验表明，利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明，利培酮和9-羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，哺乳期的妇女不应服用本品。 老人注意事项： 建议起始剂量为一日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到一次1~2mg，一日2次。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为一次0.5mg，一日2次。在获得更多的经验前，老年人加量过程中应慎重。

儿童注意事项： 不推荐用于2岁以下儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇：孕妇服用此药须权衡利弊，因为吩噻嗪类药物可能引起黄疸和持久的锥体外系反应。哺乳期妇女：吩噻嗪类药物可通过乳汁排泄，不推荐哺乳期妇女使用。 老人注意事项： 老年患者因生理机能减退，使用时应减少用量，可参考其它项下内容和(用法用量)或遵医嘱。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如:抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

急、慢性精神分裂症。

利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其他受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌丁苯敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。

盐酸硫利达嗪可通过抑制精神运动功能有效降低患者的兴奋、多动、始动性异常，情绪紧张及激越等症状。对于表现出精神病性症状和情感障碍的患者而言，成功控制此类症状是患者康复的前提也往往是良好的开端。盐酸硫利达嗪的基础药理学活性类似于其它吩噻嗪类药物，但其某些特殊的性质使其临床治疗谱与同类药物有显著差别。止吐活性和锥体外系反应很小，很少引起帕金森症状是该药物的显著特征。

1患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用，从小剂量开始并应逐渐加大剂量(见【用法用量】)。2由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量。3同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。4已有报道指出，服用经典的抗精神病药会

经常复查，使医生了解治疗进展。1.含用酒精或有其它中枢神经系统抑制情况可能导致过度镇静，谨慎驾驶、操纵机械或其他需要警觉的工作的人慎用或不用本品。2.从卧位或坐位突然起身时防止跌倒。3.如果出同躁动或兴奋，请停药并去就诊。4.体育锻炼时或炎热天气应小心使用本品。5.可能导致皮肤光敏性。6.可能出现尿液颜色改变(粉红到红棕色)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。