盐酸舍曲林胶囊

盐酸舍曲林胶囊

麦角隐亭咖啡因口服液

本品主要成分为盐酸舍曲林。其化学名称为:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。

本品为复方制剂，其组分为每片含：甲磺酸双氢麦角隐亭A4毫克；无水咖啡因40毫克；赋形剂加至200毫克。

蓬莱金创药业有限公司

国药准字H20051830

H20090962

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

老年性神经系统功能障碍症，雷诺氏症（末梢循环障碍）。

成人每日服药一次，早或晚均可，与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。少数患者疗效不佳而对药物耐受较好时，可在几周内根据疗效逐渐增加药物剂量、每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的间隔时间不应短于1周。服药7天左右可见疗效，完全的疗效则在服药的第2至4周才显现，强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。长期用药应根据疗效调整剂量，并维持在最低的有效治疗剂量。

口服，一次1/2至1片，一日二次，饭中服用：或遵医嘱。

禁用于对舍曲林过敏者；禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。

对本品任何一种成分有过敏史的病人禁用。

儿童注意事项： 尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快，为了避免产生过高的血药浓度，对儿童患者建议使用较低剂量，尤其是6～12岁体重较轻的儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 曾在大鼠及家兔进行了生殖毒性研究，在人类最大用药剂量的20倍和10倍（按mg/kg/日计）的剂量水平下均无致畸证据。然而在相当于人类最大用药剂量的2.5倍至10倍的剂量水平下（按mg/kg/日计），舍取林与胚胎的骨化延迟有关，可能继发对于胚胎屏障的影响。在人类最大剂量约5倍的剂量水平下（按mg/kg/日计），给予母体舍曲林后出现新生幼子存活率降低。对于其它的抗抑郁药物也曾有过对于新生幼子存活率降低的描述，这些影响的临床意义还不明确。对于妊娠期妇女没有进行过足够的良好的对照研究。 老人注意事项： 老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同。共700多老年患者（65岁）参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验。老年患者中不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠妇女不宜服用

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

老年性神经系统功能障碍症，雷诺氏症（末梢循环障碍）。

盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂。其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺重摄取的抑制有关。在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺重摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示，舍曲林对肾上腺素能受体(α1，α2，β)、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体(5HT1A，5HT1B，5HT2)或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其他精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用

交感拮抗剂：双氢麦角隐亭对α肾上腺素能受体有很强的拮抗亲和力。 改善缺血脑细胞的新陈代谢，增强大脑对缺氧和缺血的抵抗力。使脑功能（存活率、皮质脑电图、动物行为、记忆功能）和脑代谢（脑血流量、葡萄糖摄取量、能量代谢）维持在更佳状态。 有效地减轻以下症状：记忆力减退、头痛、眩晕、耳鸣、失眠、感觉异常、智力减退。 降低毛细血管壁通透性，减少血小板及红细胞聚集，减轻刺痛感及多动腿等症状。 实验证明：口服二氢麦角隐亭+咖啡因能增加微循环血流量。

1舍曲林与可增加5-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑，避免出现可能的药效学相互作用。2由其它5-羟色胺再摄取抑制剂、抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时，特别是长效药物如氟西汀，应谨慎小心，应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定。躁狂/轻躁狂的激活作用:上市前的试验期间，接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。应用其他已上市的抗抑郁药

a、特别警告事项：尚未明确。b、一般注意事项：如您患有肝病、酒精中毒、癫痫或怀孕，请于本药前告诉您的医生。不建议在空腹时服用如有任何用药疑问，必须立即请教医生或药剂师。c、运动员：注意本品所含的成分可导致药物滥用的药检试验结果成现阳性反应。d、对驾驶车辆或操作机械的影响：尚不明确。e、漏服一次或多次剂量时的处理方法：在下一次用药时，按正常剂量服用，不应服用双重份量。f、本药品是处方药，给需要对症治疗的病人使用，可能不适用于其它病症，请勿建议其他人服用。g、本品无长期降压效果，并不作为治疗高血压的替代药。