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佐米曲普坦片

佐米曲普坦片

处方 医保

国药集团川抗制药有限公司

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功能主治:适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

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佐米曲普坦片

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药品信息
佐米曲普坦片
佐米曲普坦片
甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊
甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊
主要成分

白色或类白色结晶性粉末

本品主要成份为甲磺酸二氢麦角碱(ErgoloidMesylate),其由等量的甲磺酸二氢麦角考宁(Dihydroergocornine),甲磺酸二氢麦角汀(Dihydroergocristine),甲磺酸二氢-α-麦角隐亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2为甲磺酸二氢麦角考宁659.81 R=CH2C6H5为甲磺酸二氢麦角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2为甲磺酸二氢-α-麦角隐亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3为甲磺酸二氢-β-麦角隐亭673.84

生产企业

国药集团川抗制药有限公司

赛诺菲(杭州)制药有限公司

批准文号

国药准字H20070281

国药准字H20041355

说明
作用与功效

适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等。

用法用量

(只适用于成人)一次剂量一片2.5mg。如果症状持续需在第一次用药2小时后二次服药,或复发,再次服药仍有效,24小时内最大剂量不得超过15mg。

每次1粒,每日二次(早晚)餐时服用,或遵医嘱。

副作用

禁用于儿童、65岁以上患者以及已知的高敏体质者和血压未被控制的高血压患者。

对本品或麦角碱类药物过敏者禁用。

禁忌

儿童注意事项: 本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项: 目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下,才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁,尚无人类使用的资料。因此,哺乳期妇女慎用。 老人注意事项: 用于65岁以上患者的安全性和有效性尚无系统的评价。

儿童注意事项: 不建议儿童服用此药(几乎没有在儿童中应用的安全性临床经验)。 妊娠与哺乳期注意事项: -不建议怀孕和将要怀孕的妇女服用此药,因为对他们的安全性尚未确定。 -此药可能会抑制乳汁分泌,不建议哺乳妇女服用此药。 老人注意事项: 由于在药代动力学研究中老年人血药浓度偏高,建议调节老年人的服用剂量或遵医嘱。

成分

适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等。

药理作用

佐米曲普坦与人重组5-HT1D和5-HT1B受体显示高度亲和力,与5-HT1A受体显示中度亲和力。本品的N-去甲基代谢物与5-HT1B/1D受体也显示高度亲和力,与5-HT1A受体显示中度亲和力。目前认为偏头痛的发作与局部颅部血管扩张和/或三叉神经系统的神经末梢释放感觉神经肽(血管活性肠肽、P物质、降钙素基因相关肽)有关。本品对偏头痛的治疗作用可能是通过对颅内血管(包括动静脉吻合支)和三叉神经系统的感觉神经的5-HT1B/1D受体的激动作用,导致颅部血管收缩和抑制致炎症后神经肽的释放。

1.药理作用 甲磺酸麦角生物碱是天然麦角生物碱的四种双氢衍生物的等比例混合物,包括甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角汀和甲磺酸二氢-α-麦角隐亭、甲磺酸二氢-β-麦角隐亭。该混合物对α-肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺受体具有部分激动和/或拮抗作用。本品给药可减低多巴胺代谢中的高香草酸含量,但不降低5-羟吲哚(5-HIAA)的含量,因此其临床效果可能与二氢麦角碱导致多巴胺代谢抑制的多巴胺样活性有关。本品还可缩短脑循环时间,改善脑电活动和受损组织的代谢活动,但其机理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遗传毒性:麦角生物碱的多项遗传毒性研究结果均为阴性。 (2)生殖毒性:动物试验中发现有着床抑制作用。动物试验中观察到胎仔死亡及缺氧性畸形,怀孕大鼠给予麦角柯宁碱1mg可使其胎仔产生眼及心脏缺陷。大鼠孕期给予50倍人用量的甲磺酸麦角生物碱,出现仔鼠出生时体重降低。生殖组织α-肾上腺素受体丰富,理论上讲,服用双氢麦角毒碱可以改变生殖道的活动性,但是尚无试验动物或人体上出现与该活性相关不良反应的文献报道。

注意事项

没有在半身不遂或基底部偏头痛患者人群应用的数据。本品禁用于症状性帕金森氏综合征患者和患有与其它心脏旁路传导有关的心律失常患者。不推荐用于缺血性心脏病患者。对于有可能存在可疑的冠状动脉疾病患者,建议在治疗前先做心血管的检查。

警告:以下病人如需使用本品时,应极为慎重。 1.严重心动过缓 2.精神病

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