盐酸米安色林片

盐酸米安色林片

丁二酸洛沙平胶囊

本品主要成分盐酸米安色林化学名：1，2，3，4，10，14b-六氢-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-a]氮杂卓盐酸盐。分子式：C18H20N2?HCL分子量：300.08

2-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）二苯并〔b,f〕〔1,4〕氧氮杂卓二酸盐

山东仁和堂药业有限公司

海正辉瑞制药有限公司

国药准字H20010441

国药准字H10980276

适用药物治疗的各型抑郁症患者，能解除其抑郁症状。

精神分裂症。

口服，开始每日30mg，根据临床反应可调整至每日30～90mg，睡前1次服，维持量每日60mg。老年人开始剂量不得超过30mg，增量宜缓慢。

口服推荐的初始剂量为13.6mg,每日两次，而病情严重者开始剂量可能需要高达每日68mg。然后,在第一个7～10天快速增加剂量直至达到有效控制症状。通常的治疗和维持剂量为81.6～136.2mg/天。与其他治疗精神分裂症的药物一样，某些患者服用较小剂量就有效,而有的患者需要较高剂量才能获得较好疗效。最高日剂量不能超过340mg。维持治疗维持治疗时，剂量应降低到适于控制症状的最低剂量；许多患者在每日27.2～81.6mg的剂量范围内可以维持满意的疗效

躁狂症病人禁用。

本品禁用于昏迷病人或药物（乙醇、巴比妥酸盐、麻醉药等）引起的严重抑郁症病人。本品禁用于对二苯骈氧氮杂类药物过敏的病人。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 16岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

适用药物治疗的各型抑郁症患者，能解除其抑郁症状。

精神分裂症。

盐酸米安色林在化学结构上是一个非三环类抗抑郁药，它的活性成分属于哌嗪-氮卓化合物。由于其化学结构中没有三环类抗抑郁药的基本侧链，这一侧链被认为是与三环类抗抑郁药的抗胆碱能作用有关。因此，盐酸米安色林没有抗胆碱能的不良反应。盐酸米安色林抗抑郁效果与当前所使用的其它抗抑郁药相似，但它兼有抗焦虑的作用。

丁二酸洛沙平是二苯骈氧氮杂卓的三环化合物。动物试验证明，丁二酸洛沙平能对抗由阿朴吗啡致大鼠的定向行为；能阻断由阿朴吗啡致小鼠的攀爬行为；与戊巴比妥钠有协同作用；能不同程度地阻断小鼠的打斗行为，并对中枢兴奋剂苯丙胺致小鼠死亡有一定保护作用。上述作用与抗精神病作用有关，目前认为丁二酸洛沙平的抗精神作用机理主要是阻断中枢多巴胺受体，有镇静和对攻击行为的抑制作用，尤其对兴奋、攻击性行为的精神分裂症有效。小鼠口服丁二酸洛沙平的半数致死量是56mg/kg。文献报道动物试验未见产生畸胎、胚胎毒性，但可导

　　1.盐酸米安色林在服药最初几天内，可能影响精神运动性功能，服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者，一般应避免从事危险性工作，如驾车或操作机器;　　2.盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样，对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗;　　3.曾报导说盐酸米安色林能引起骨髓抑制，主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4～6周左右，停药后即可恢复，如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状，则应作血常规检查，这一副反应可见于各种年龄，但老年人中更易发生;　　4.当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时，应采取常规预防措施，并严密检查其同时服用的其它药物剂量，虽然盐酸米安色林治疗时并不一定发生抗胆碱能副作用，但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍应加强观察。

概要丁二酸洛沙平可降低惊厥阈，因此本品应慎用于惊厥史病人。治疗量的丁二酸洛沙平可引起癫痫发作，癫痫病人甚至服用维持量的常规抗惊厥药后也可发作癫痫。动物试验表明丁二酸洛沙平胶囊具有止吐作用。由于该作用也可发生于人体，所以本品可掩盖毒性药用药过量的征兆，也可使肠梗阻和脑肿瘤的症状变得不明显。本品应慎用于心血管病患者。已有大多数服用抗精神病药的患者出现脉率增加的报导；也有短暂性低血压的报导。严重低血压患者应进行血管加压治疗。首选药物为去甲肾上腺素或血管紧张素。由于本品具有抑制血管加压