二甲双胍格列齐特片

二甲双胍格列齐特片

硫辛酸胶囊

本品为复方制剂，其组分为盐酸二甲双胍与格列齐特。

本品主要成份为，破辛酸

福建省龙华药业有限责任公司

江苏万禾制药有限公司

国药准字H20052025

国药准字H20100158

当2型糖尿病患者需要用格列齐特片40mg和盐酸二甲双胍片250mg联合治疗时，本品作为替代治疗。

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

口服，一次2粒，一日3次；或一次6粒，一日1次。早餐前半小时服用。对于较产重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用。具体使用时间由医生根据个体特点决定。

1;肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。2;需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。3;严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。4;已知对盐酸二甲双胍过敏。5;急性或慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。6;酗

本品的不良反应如下：(1)胃肠道系统：非常罕见(＜1/10，000)：恶心，呕吐、胃肠疼痛和腹泻。(2)过敏反应：非常罕见(＜1/10，000)：皮肤过敏反应如皮疹，尊麻疹和瘙痒。(3)神经系统：非常罕见(＜1/10，000)：味觉改变或异常。(4)全身反应：非常罕见(＜1/10，000)：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕，出汗，头痛和视物异常。如发生上述一项症状。应立即停药。并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一旦出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未提及的不良反应，请通知医生或药师。

儿童注意事项： 儿童禁用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕期及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。

孕妇及哺乳期妇女用药： 只有在谨慎评估利益-风险后。本品才能用于妊娠或哺乳期妇女，生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响。胚胎毒性效应不明显，目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和晴乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。儿童用药： 儿童患者用药的安全有效性向未确立。老年用药：老年患者用药的安全有效性向未确立。

当2型糖尿病患者需要用格列齐特片40mg和盐酸二甲双胍片250mg联合治疗时，本品作为替代治疗。

治疗糖尿病多发性周围神经病变。

本品为格列齐特和盐酸二甲双胍组成的复方制剂，两种药物作用机理互补。盐酸二甲双胍的作用为提高肝和外周组织对胰岛素的敏感性，提高葡萄糖的摄取和利用。它也可能具有改善血脂水平和纤溶蛋白活性的作用。格列齐特能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，其作用机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，从而使钾离子通道关闭，引起膜电位改变，于是钙离子通道开启，胞液内钙离子升高，促使分泌胰岛素分泌。它还有胰外效应，可以减轻肝脏对外周组织（肌肉、脂肪）胰岛素抵抗状态。此外，格列齐特还可以减轻血小板粘附有凝集，并有纤维蛋白溶解活性。格列齐

1本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列齐特和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性；2服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等；3盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物；4避免过量

1. 食物会影响本品的吸收。因此应将硫辛酸和食物分开服用。 2. 长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒酒。无治疗间期内也如此。 3. 由于补充一定的硫辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖，要进行血糖监控和降血糖药物的剂量调整。