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尼群地平贴片

尼群地平贴片

处方 非医保

上海卫生材料厂有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:高血压。

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尼群地平贴片

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药品信息
尼群地平贴片
尼群地平贴片
达比加群酯胶囊
达比加群酯胶囊
主要成分

主要成分为尼群地平。

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

生产企业

上海卫生材料厂有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

批准文号

国药准字H19991136

国药准字H20203097

说明
作用与功效

高血压。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。

用法用量

(由企业视情况申报)

口服,应用水整粒吞服,餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状,建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂,例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

副作用

对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。

安全性总结:已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估;对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

禁忌

儿童注意事项: 安全性和疗效尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 本品在孕妇中应用的研究尚不充分,已有的临床应用尚未发生问题,但应注意不良反应。 老人注意事项: 老年人应用血药浓度较高,但半衰期未延长,故宜适当减少剂量;正在服用?-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始,以防诱发或加重体循环低血压,增加心绞痛、心力衰竭,甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg。

孕妇及哺乳期妇女用药:育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药:预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据,所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药:1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE);2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡;3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg,即每次1粒110mg的胶囊,每日两次。其余详见说明书。

成分

高血压。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡,详见说明书。

药理作用

1.本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。 2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流,以血管选择性作用较强。产生降压作用。致癌、致突变和生殖毒性大鼠口服同类药物尼群地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。给大鼠30倍于人类最大药量可以致畸;交配后的大鼠给予30倍于人类最大药量,可引起生殖率下降;给大鼠3-10倍于人类最大药量,可引起大鼠、小鼠和兔子流产(胎儿的药物吸收率增加、胎儿死亡率增加、新生儿存活率下降);孕猴服用2倍于人类最大药量,可导致小胎盘和绒毛发育不全。

注意事项

1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。 2.肝功能不全时血浓度可增高,肾功能不全时对药代动力学影响小,以上情况慎用本品。 3.服用此药后出现可以耐受的轻度低血压反应,但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候,特别是合用?-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。 4.已经证明极少数的患者,特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者,在服用此药或者增加剂量期间,心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。 5.少数接受?-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭,有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 严重肾功能不全患者需调整剂量;3. 与抗凝药物联用时需密切监测;4. 定期检查肾功能和心电图;5. 出血风险患者应慎用。

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