尼群地平贴片

尼群地平贴片

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

主要成分为尼群地平。

本品为复发制剂，其组分为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。

上海卫生材料厂有限公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H19991136

国药准字H20083009

高血压。

本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。

（由企业视情况申报）

常用的本品起始和维持剂量为每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5(氯沙坦钾50mg/氢氯噻嗪12.5mg)。对氯沙坦钾氢氯噻嗪50-12.5反应不足的患者，剂量可增至每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。最大服用剂量为每日1次，每次2片海捷亚50-12.5。通常在服药后三周内达到抗高血压疗效。详见说明书。

对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。

详见说明书。

儿童注意事项： 安全性和疗效尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品在孕妇中应用的研究尚不充分，已有的临床应用尚未发生问题，但应注意不良反应。 老人注意事项： 老年人应用血药浓度较高，但半衰期未延长，故宜适当减少剂量；正在服用?-受体阻滞剂者应慎重加用本品。合用宜从小剂量开始，以防诱发或加重体循环低血压，增加心绞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的发生。推荐老年患者初始剂量为每日10mg。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠的中期和后期，应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后，应尽快停用本品。虽然尚无在妊娠妇女中使用本品的经验，但动物实验证实氯沙坦钾对胎儿和新生儿有损伤和致死作用，其机制被认为是通过药物对肾素-血管紧张素系统的介导作用。在人类，胎儿的肾灌注开始于妊娠中期，而肾灌注依赖于肾素-血管紧张素系统的发育。因此，如果在妊娠的中期或后期服用本品，胎儿的危险性会增加。噻嗪类药物能通过胎盘屏障而出现在脐带血中。建议有高血压而无其它疾病的妊娠妇女不要常规使用利尿剂，以免使母亲和胎儿遭受不必要的危害，如胎儿或新生儿黄疸．血小板减少症和可能发生于成年人的其它不良反应。利尿剂不能阻止妊娠毒血症的发展，并且没有令人满意的证据表明它对毒血症有疗效。还不清楚氯沙坦能否通过乳汁排泌．但噻嗪类药物能出现于人乳汁中。由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用，应权衡药物对母亲的重要性决定停止授乳还是停止用药。儿童用药：在儿童中的安全性和有效性还未确定。老年用药：临床研究中，本品对老年（≥65岁）和年轻（＜65岁）患者的疗效和安全性无临床显著差异。

高血压。

本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。

1.本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。 2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，以血管选择性作用较强。产生降压作用。致癌、致突变和生殖毒性大鼠口服同类药物尼群地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。给大鼠30倍于人类最大药量可以致畸;交配后的大鼠给予30倍于人类最大药量，可引起生殖率下降;给大鼠3-10倍于人类最大药量，可引起大鼠、小鼠和兔子流产(胎儿的药物吸收率增加、胎儿死亡率增加、新生儿存活率下降);孕猴服用2倍于人类最大药量，可导致小胎盘和绒毛发育不全。

1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。 2.肝功能不全时血浓度可增高，肾功能不全时对药代动力学影响小，以上情况慎用本品。 3.服用此药后出现可以耐受的轻度低血压反应，但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候，特别是合用?-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。 4.已经证明极少数的患者，特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者，在服用此药或者增加剂量期间，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。 5.少数接受?-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭，有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。

1.孕妇和哺乳期妇女禁用；2.严重肾功能不全患者慎用；3.定期监测血压和肾功能；4.避免与钾盐或含钾药物合用；5.驾驶或操作机械时应小心。