功能主治：脑功能改善药，用于治疗脑血管病后的记忆减退及中老年记忆减退。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
1-对-茴香酰-2-吡咯烷酮 |
化学名称:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。 |
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| 生产企业 |
天津红日药业股份有限公司 |
Patheon Inc. |
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| 批准文号 |
国药准字H20000709 |
注册证号H20160364 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
脑功能改善药，用于治疗脑血管病后的记忆减退及中老年记忆减退。 |
适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。 |
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| 用法用量 |
口服，一次1-2袋（0.1g-0.2g），一日3次，或遵医嘱。 |
必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程进行监测。成人剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次:如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半，压碎、或咀嚼。其余详见说明书。 |
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| 副作用 |
对本品过敏者或对其他吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。 |
关键临床研究的经验：在480多名PAH患者中进行的临床试验评价了安立生坦的安全性。从临床试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下。其余详见说明书。 |
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| 禁忌 |
儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。 |
孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠患者妊娠分类X(见【禁忌】部分)。哺乳母亲：目前还不清楚安立生坦是否会随着乳汁进行分泌。不推荐在服用凡瑞克的时候进行母乳喂养。一项在大鼠中开展的临床前期研究显示，从妊娠晚期至断奶给母鼠喂食安立生坦会导致新生小鼠生存率下降(中至高剂量)，并且会影响小鼠睾丸的大小和成熟度(高剂量)。所检测出的剂量分别为人类最大口服剂量(10mg)的17.51和170倍(分别为低、中，高剂量)，单位为mg/mm'。儿童用药：目前尚未确立本品在儿科患者中应用的安全性和有效性。老年用药：在两项关于凡瑞克的安慰剂对照临床研究中，有21%的患者>65岁，而有5%的患者>75岁。老年患者(>65岁)接受凡瑞克治疗后在步行距离方面的改善程度要差于较年轻的患者，但对此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。与较年轻的患者相比，外周性水肿在老年患者中更为常见。 |
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| 成分 |
脑功能改善药，用于治疗脑血管病后的记忆减退及中老年记忆减退。 |
适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)，用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。 |
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| 药理作用 |
本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物试验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退。能有效改善某些原因引起的记忆障碍。 |
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| 注意事项 |
（1）出现焦虑不安、激动或失虑的病人，宜在每日早晨一次给药。（2）对严重肾功能衰竭的病人，每日剂量宜适应减少。（3）有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。（4）Huntington舞蹈病者，阿尼西坦将加重症状。 |
1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全患者应在医生指导下使用；3.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；4.定期监测肝功能；5.若出现严重不良反应，应立即停药并就医。 |
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