注射用脑蛋白水解物

注射用脑蛋白水解物

阿托伐他汀钙片

本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含少量肽。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

吉林津升制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20051031

国药准字H19990258

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力焦躁障碍的症状改善。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

每疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量，皮下注射不超过2ml，肌内注射不超过5ml。一般使用10ml，稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注，每日1次。约60-120分钟滴完，可连续使用10-14天为一疗程。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

以下情况禁用。1对本药任一成分过敏者。2癫痫持续状态。3癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。4严重肾功能不良者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力焦躁障碍的症状改善。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突然的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

一旦出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。